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파인메딕스, '클리어팁' 2세대 FDA 승인

소화기 내시경 시술기구 전문 기업 파인메딕스는 자사의 췌담도 초음파 내시경 조직 채취용 기구 ‘클리어팁(ClearTip EUS-FNA/B)’ 2세대가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 허가를 획득했다고 밝혔다. 클리어팁은 파인메딕..

파인메딕스 '‘클리어팁', 브라질 의료기기 인증

소화기 내시경 시술기구 전문 기업 파인메딕스는 자사의 조직 채취용 기구 ‘클리어팁(ClearTip)’ 1, 2세대가 브라질 위생감시국(ANVISA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 26일 밝혔다. 파인메딕스의 클리어팁은 내시경 시 ..

동아참메드, ENT 유니트체어 인증 획득

동아에스티의 자회사 동아참메드는 ENT(이비인후과, Ear, Nose, Throat) 전용 최신 고급 유니트체어 ‘DCC-5’, ‘DCC-3’가 한국의료기기안전정보원으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 21일 밝혔다. 동아참메드는 지난해 8월 ..

• 심장충격기, 젖은 몸에 사용말아야

07/22 08:52

• 솔고바이오, 각자 대표 체제로 개편

07/21 09:39

• 체외진단시약류ㆍ의안 '의료기기' 분류

07/19 09:38

• 의료기기 부작용 보고 활성화

07/15 09:54

• 국내 의료기기시장 급성장

07/14 09:25

• 첨단 조영제와 진단영상기술의 접합

07/12 10:45

• 국내 최초 인공무릎관절 승인 획득

07/12 10:24

• ‘MR 관류영상’의 진단적 가치 발표

07/09 09:17

• 레이저수술기 허가 길라잡이 발간

07/08 09:20

• GDFI, 중국 SFDA등록

07/05 11:03

• ‘에츠하임2.0, 생명의 벽’ 제막식

07/02 12:24

• "한방 병·의원에 초음파 판매 안된다"

06/30 09:43

• 의약품 제조시설 의료기기 생산 가능

06/29 10:08

• 「듀얼 에너지」 심포지엄 개최

06/25 09:24

• 의료기기 수리업무 지자체 '위임'

06/24 10:02

• 심초음파 장비 ‘EKO 7’ 출시 기념 세미나

06/22 13:59

• 혈액 응고수치 자가관리기 출시

06/22 09:32

• 식약청, 의료기기 GMP교육 실시

06/21 08:58

• 최신의료기기 박람회 개막

06/17 09:42

• 올림푸스, 내시경 국내 90%이상 점유

06/16 09:34

• 원익, 차세대 비만치료기 선봬

06/14 09:57

• 줄기세포배양액 화장품 인체 임상 완료

06/10 09:43

• '원익', 내시경 1위 올림푸스에 도전장

06/08 10:01

• 원주시, 의료기기산업 149억 확보

06/04 09:53

• 의료기기 위해물질 안전관리 강화

06/03 11:18

• 한독, 센시메드社 '트리거피쉬' 독점 판매

05/27 17:05

• '제3회 의료기기의 날' 행사 개최

05/26 10:06

• 삼성, 10년만에 의료기기 재진출

05/24 10:00

• 의료기기산업協, '정책연구원' 설립

05/19 09:59

• 코리아본뱅크, 美 FDA cGMP 심사 통과

05/17 09:50

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