사노피-아벤티스는 2형 당뇨병 환자의 망막병증 진행에 대해 란투스(성분명 인슐린 글라진)와 NPH 인슐린의 효과를 장기간 비교한 5년간의 임상 시험 결과, 망막병증에 대한 두 약물의 효과와 안전성에 유의한 차이가 없음이 입증되었다고 밝혔다.
또한 란투스와 NPH를 사용한 두 치료 군에서 암과 같은 중대한 이상반응 발생에서 차이가 발견되지 않았다.
이러한 결과는 유럽당뇨병학회의 저널인 Diabetologia 온라인판에 게재 되었으며, 이는 인슐린 글라진을 사용한 임상 시험 중 최장 기간 실시된 대조 시험 결과다.
당뇨병성 망막병증은 당뇨병 환자가 실명에 이르는 주요 원인이다.
망막병증 환자를 대상으로 실시한 본 시험에서 두 치료군 간 당뇨병성 망막병증이 진행하는 정도는 장기간의 치료 기간 동안 비슷하였다.
이는 란투스가 휴먼 인슐린(NPH)과 구별되는 세포의 유사 분열 촉진 효과를 나타내지 않는다는 것을 의미한다.
이번 임상시험의 책임 연구자인 줄리오 로젠스탁 미국 텍사스 사우스 웨스턴 의과대학 교수는 “이 5년간의 임상 시험은 인슐린 글라진과 NPH 인슐린을 최장 기간 비교한 무작위 배정 대조 시험으로, 인슐린 글라진의 사용이 망막병증 진행 위험을 증가시키지 않는다는 것을 입증했다”고 밝혔다.
고대 안암병원 내분비내과 최동섭 교수는 “이번 결과를 통해 당뇨병성 망막병증을 일으키는 세포 분열 촉진 효과와 관련해 인슐린 글라진에 대해 제기되어온 의문점이 해소되었다”며, “오랜 기간의 대규모 무작위 대조 임상시험을 통해 망막병증은 물론 암 발병에 대한 란투스의 안전성을 확인했다는 점에서 의의가 있다”고 언급했다.
라벨 공개 시험으로 5년간 실시된 이 시험은 환자 1024명을 대상으로 란투스와 NPH의 망막 안전성을 더욱 심층적으로 파악하기 위해 설계되었다 (란투스 1일 1회: 515명, NPH 1일 2회, 509명). 망막병증 진행은 연속적인 안저 촬영술을 통해 평가했다.
