베링거인겔하임은 미국 샌프란시스코에서 열린 국제폐암연구협회의 13차 세계폐암학회(WCLC)에서 표피성장인자수용체(EGFR)에 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC, non-small cell lung cancer) 환자에 대한 1차 선택제로서 BIBW 2992의 역할을 평가하기 위한 3상 임상연구를 시작했다고 발표했다.
BIBW 2992(예정 상품명 Tovok™)는 표피성장인자수용체(EGFR) 및 인간상피수용체2(HER2, human epithelial receptor 2)에 대한 비가역적인 이중 저해제로서1 비소세포폐암(NSCLC)에 대해 3상 임상시험을 수행하는 최초의 경구투여 제제이다.
본 LUX-Lung 3 연구는 표피성장인자수용체(EGFR)에 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 잠재적인 1차 선택제로서 단일 제제인 BIBW 2992의 유효성과 안전성을 표준 화학요법(cisplatin/ pemetrexed)과 비교할 것이다.
현재 베링거인겔하임의 LUX-Lung 임상시험 프로그램은 전 세계적으로 다양한 비소세포폐암(NSCLC) 환자군을 대상으로 BIBW 2992의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2건의 3상 임상시험을 포함하고 있다.
대만국립대학 임상의학 및 임상약물 대학원 제임스 양 교수는 “우리는 폐암 환자를 위한 맞춤형 치료제를 제공하고자 하는 연구를 계속하고 있기 때문에, 표피성장인자수용체(EGFR)에 변이가 있는 환자에서 BIBW 2992를 연구하는 베링거인겔하임의 LUX-Lung 3 임상시험은 중요한 의미를 지닌다”면서 “BIBW 2992는 비가역적인 티로신 키나제(TK, tyrosine kinase) 저해제로1, EGFR에 변이가 있는 환자에 대한 1차 선택제로서 임상적 혜택을 확인할 수 있기를 희망한다”고 말했다.
이 마일스톤은 세계폐암학회(WCLC)에서 이 약물에 대한 가능성을 보여준 새로운 데이터의 구두 발표 내용과 일치한다.
표피성장인자수용체(EGFR)에 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 2상 임상시험인 LUX-Lung 2 임상시험에서 얻은 예비 데이터에 따르면, BIBW 2992를 1차 선택제로 투여 받은 38명의 평가 가능한 환자(38 evaluable first-line patients)에서 반응률은 거의 2/3(63%)였고, 질환 조절 비율은 97%로 나타났다.
가장 흔히 관찰된 (5% 이상) 이상반응은 3등급에 해당하는 설사, 피부 관련 이상반응 및 구강 궤양을 포함한다.4 2차 선택제로 투여받은 환자에서도 동등한 반응률(66%)과 질환 조절 비율(97%)이 관찰되었다.
세계폐암학회(WCLC)에서 발표된 데이터와 가장 진보된 두 약물에 대해 진행 중인 3상 개발은 베링거인겔하임이 전개하고 있는 종양학 파이프라인에 의미 있는 진전을 보여준다.
베링거인겔하임은 BIBW2992와 BIBF1120 외에도 초기 임상 및 전임상 개발 단계에 있는 여러 종양학 약물을 가지고 있다.
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