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제2형 당뇨병 치료제 「엑세나티드」승인

항혈소판제「프라수그렐」3상 임상시험

<해외신약정보> 지난 한 주간의 해외신약정보를 간추린다.

▲엑세나티드(Exenatide): 제2형 당뇨병 치료제. Amylin Pharmaceuticals가 개발한 신약으로 식품의약국(FDA)에서 신약신청 심의 승인을 받았다.

주사제인 엑세나티드는 인크레틴 유사작용제(incretin mimetics) 계열의 새로운 성인당뇨병 치료제로 위와 장에서 분비되는 위장 펩티드라고 불리는 호르몬과 유사한 작용을 한다. 이 호르몬은 인슐린 분비를 조절해 혈당을 통제하는 기능을 수행한다.

Amylin 사는 경구체료제인 메트로포민, 설포닐우레아로 혈당이 조절되지 않는 성인당뇨병 환자 1천400명을 대상으로 52주간 실시한 임상시험 결과를 첨부해 지난 6월29일 FDA에 신약승인(NDA)을 신청했고, FDA는 지난 1일 이 신약의 심의를 수락했다.

▲프라수그렐(Prasugrel): 항혈소판제. 일라이 릴리 제약회사가 개발한 신약으로 2상 임상시험이 끝나고 곧 1만3천명을 대상으로 대규모 3상 임상시험에 들어갈 예정이다.

사노피-아벤티스 제약회사의 기존 항혈소판제 플라빅스와 비교한 2상 임상시험에서는 심장병 환자의 심장마비 또는 뇌졸중 방지효과가 프라수그렐이 플라빅스보다 다소 높은 것으로 나타났다.

▲티파코긴(Tifacogin): (병원외)폐렴 치료제. 미국의 생명공학회사 Chiron이 개발한 신약으로 지난 5월 3상 임상시험이 시작돼 현재 진행 중이다.

정맥주사제인 이 신약은 폐렴환자에게 혈액응고와 염증을 활성화시키는 폐 속의 단백질을 억제하는 작용을 한다. 폐의 염증은 전신성염증반응증후군(SIRS)으로 이어져 신장, 소화기관, 골수 등의 기능부전을 유발할 수 있다.

[성인병뉴스] 기사입력 2004-09-08, 10:27

기사제공 [성인병 뉴스]

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