LG생명과학(사장 김인철)이 2005년 산자부(현 지식경제부) 바이오스타 선정과제인 신규 당뇨치료제 LC15-0444의의 임상 2상을 성공적으로 마치고, 임상 3상 시험에 진입했다고 22일 밝혔다.
LC15-0444은 2005년~현재까지 산자부(현 지식경제부) 바이오스타 지원과제이다.
LG생명과학은 "강북삼성병원 등 13개 종합병원에서 총 145명의 당뇨환자를 대상으로 임상 2상 시험을 실시한 결과, 우수한 효능과 안전성을 확인하였다"고 임상결과를 설명했다.
LG생명과학의 LC15-0444는 최근에 개발되는 가장 주목받는 획기적인 당뇨병 치료제중 하나인 DPP IV(디펩티딜 펩티다제4) 억제제 계열의 신약후보물질로, 혈당조절작용이 우수하고 기존 당뇨병치료제의 부작용인 체중증가와 저혈당의 위험이 없는 것이 장점이다.
이 계열 약물은 인크레틴 호르몬을 분해하는 DPP IV 효소를 선택적으로 억제하여, 인크레틴에 의한 인슐린 분비 작용을 증가시킴으로써 혈당을 떨어뜨리는 작용을 한다. 또한 간에서의 당 생성에 관여하는 글루카곤의 분비는 감소시킴으로써, 인체의 자연적인 생리조절작용에 의해 혈당을 낮추게 된다.
LG생명과학은 금번에 식약청으로부터 임상 3상 시험 승인을 받음에 따라 인도와 국내에서 임상을 시작할 예정이다. 인도 및 국내 유수의30개이상의 병원에서 진행되며, 총 예수는 600명 이상이다.
LG생명과학 김인철 사장은 "빠른 시일내에 당뇨로 고생하는 환자들에게 새로운 개념의 당뇨병 치료 신약을 공급할 수 있도록 신속한 임상개발 및 상업화에 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
<당뇨병 치료제 시장 및 개발 동향>
2008년 Datamonitor자료에 의하면, 전 세계 당뇨병 치료제 시장규모는 2007년 182억 달러이며(7대 의약품 시장 국가 기준), 2012년에는 245억 달러규모로 성장할 것으로 예상되며 이중 DPP IV 억제제 시장(DPP IV 복합제 시장 포함)은41억 달러로 추정된다.
이와 같이 당뇨병 치료제가 향후 수년내 제약 산업중 가장 큰 확대를 보이는 분야로 전망되는 이유는 비만 인구의 증가, 인구노령화, 식생활 및 생활습관의 서구화로 인한 당뇨병 환자 수 자체의 급증과 함께 당뇨병 전반에 대한 과학적 이해도의 획기적 진전과 치료법의 혁신 등이다.
최근에 개발되는 가장 주목받는 획기적인 당뇨병 치료제의 하나는 DPP IV 억제제로서, 그 성장세는 기존 당뇨치료제 시장의 치아졸리딘다이온 (Thiazolidinedione)계열 약물들을 추월할 수 있을 것으로 전망되고 있다.
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