노바티스의 안지오텐신 수용체차단제계(ARB) 항고혈압제 ‘디오반’(성분 발사르탄) 추가 투여 시 비-ARB계 항고혈압 치료에 비해 상대적인 심혈관계 합병증 발생률을 45%나 현저하게 감소시켰다는 연구결과가 최근 스페인 바르셀로나에 열린 유럽심장학회(ESC)에서 발표되었다.
한국노바티스(대표 피터 야거)가 밝힌 자료에 따르면 이번에 발표된 교토심장연구에는 비-ARB 항고혈압제 치료로 고혈압이 조절되지 않고 한 가지 이상의 심혈관계 위험인자 (예를 들면, 당뇨나 비만, 흡연, 심혈관계 질환 병력)을 가진 일본의 고위험 고혈압 환자 총 3,042명이 참여하였다.
교토심장연구의 연구책임자이자 일본 교토 현립대학 심혈관내과 히로아키 마츠바라 교수는 “이번 교토심장연구 결과, 발사르탄(디오반)이 강압효과와는 상관없이 심혈관계 고위험 환자에서 심장, 뇌 및 혈관 합병증의 발생 위험을 유의하게 줄이는 것으로 확인됐다.”면서 “ 레닌 안지오텐신 시스템(RAS) 차단의 다양한 임상적 효과를 아시아 환자들에서도 입증했다는 것.”이라고 밝혔다.
연구에 참여한 환자에게는 디오반 추가요법 또는 비-ARB 항고혈압제제를 무작위 투여했으며, 최적의 혈압강하 효과를 얻기 위해 양쪽 군 모두 용량을 늘리거나 추가하는 요법이 허용되었다.
이 연구의 1차 유효성 평가지표는 뇌졸중, 심근경색증 및 심부전 또는 협심증으로 인한 입원률 등 심장 및 뇌혈관계 합병증의 종합지표였다.
양쪽 투여군 모두에서 유의한 두자리수 혈압 강하 효과가 관찰되었다.
그러나 비-ARB 약물투여군에 비해 디오반 추가 투여군의 경우 훨씬 소수의 환자가 1차 유효성 평가지표들을 보였다.
디오반 추가 투여군의 경우 1차 유효성 평가 지표 감소 부분은 주로 45%의 뇌졸중 발생 위험 감소, 49%의 협심증 발생위험 감소에 의한 것 이었다.
또한 이상반응 발생 수치가 전반적으로 낮았으며 양쪽 군 간에 내약성에서는 유의한 차이가 없었다.
전통적으로 일본 환자의심혈관계질환 위험 양상이 백인과 아프리카계 미국 흑인과는 달랐지만, 최근 동아시아의 전반적인 생활습관의 변화로 인해 일본인의 심혈관질환 위험 양상이 서구인과 점점 더 비슷해지고 있다.
영국 글라스고 웨스턴의대 임상약물학 교수인 고든 T. 맥키네스는 “교토심장연구에는 대사증후군과 비만, 흡연 환자가 많았다는 점에서 이번 교토 심장연구 결과는 일본 고혈압 환자뿐만 아니라 심혈관 위험요인이 높은 다른 지역 인구에게도 의미가 있다.”고 말했다.
서울대학교병원 심혈관센터 김 효수 교수는 “교토심장연구는 혈압이 잘 조절되지 않는 고혈압 일본인 환자를 대상으로 디오반을 추가하여 치료하였을 때, 다른 약을 추가할 경우보다 심혈관계 사건이나 중풍의 발생을 더 효과적으로 예방함을 증명한 연구이다. 특히, 일본에서 이루어진 연구이기에, 우리나라 고혈압 환자의 치료에 디오반을 비롯한 ARB계 약물의 중요성을 인식시켜주는 가치있는 연구라고 생각한다.”고 밝혔다.
디오반은 전 세계 100여 개국에서 판매되고 있다.
현재 90여 개국에서는 심부전 치료제로 추가 적응증 승인을 받았으며, 70여 개국 이상에서 심근경색 후 환자의 사망위험성 감소에 대해서도 추가 적응증 승인을 받았다.
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