▒ 성인병뉴스 - by 만성질환관리협회 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

12월 22일 (월) 15:48 주요뉴스

HOME > 제약/유통

프린트

기사목록

10월부터 장티푸스백신 국가표준품 분양

식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 장티푸스 백신 표준품을 생물의약품 국가표준품으로 확인 등록하고, 앞으로 국가검정 및 제조사의 자사 품질관리에 이용할 수 있도록 다음달 부터 신규 분양한다고 밝혔다.

현재, 장티푸스를 예방하는 ‘Vi 장티푸스 백신'의 국제 표준물질이 없기 때문에 세계 각국은 장티푸스 백신제조사에서 설정한 표준품을 사용해 품질관리를 해왔다.

하지만, 이처럼 제조사의 표준품을 이용할 경우 표준품 공급 수량이 제한적이며 각 회사별로 품질 관리의 일관성을 유지하기 어려운 문제점이 있었다.

이에 따라, 식품의약품안전평가원은 지난 1년 동안 보령바이오파마와 한국백신과 함께 공동연구를 수행하여 장티푸스 백신 표준품을 국가 표준품으로 확립하게 되었다.

식약청은 이번 장티푸스 백신의 국가표준품 분양을 통하여 객관성 있고 신뢰성 있는 품질관리로 국내 장티푸스 백신의 질을 한 단계 높일 수 있을 것으로 기대한다고 덧붙였다.

자세한 분양 절차 및 목록은 식품의약품안전청 홈페이지>정보자료>KFDA 분야별 정보(의약품)>표준품방>생물의약품에서 찾아볼 수 있다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2009-10-08, 0:0

기사제공 [성인병 뉴스]

	변정식 서울아산병원 ..
	"진단은 기본, 치료까지
	김성민 가천대 길병원 ..
	이영건 일산백병원 신경..

	LG화학, 성조숙증 치료제 '루프원..
		LG화학이 소아 친화형 성조숙증 치료제를 새롭게 선보인다. LG화학은 24일, 중추성 사춘기 조발증..

2025년 지역사회건강조사 결과

지역 필수의료 175개 포괄 2차 종합병원 선정

의료개혁 2차 실행방안

'수술실 CCTV 설치' 논란

"탄탄한 감염병 대응 체계 갖춰야"

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울시 서대문구 연희동 739번지 대우푸르지오아파트상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 | FAX : 02-594-5901 | e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05105 ｜ 등록일자 : 2018.04.12 ｜ 제호 : 성인병뉴스
발행인 : 이동우 ｜ 편집인 : 황보승남 ｜ 청소년보호책임자 : 황보승남 ｜ 발행일자 : 2004.06.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)