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올메텍등 5품목 생동승인 추가

식약청, 생물학적동등성시험 계획 승인

올메텍 제네릭 5품목과 타미플루 제네릭 1품목의 생동시험계획이 추가로 식약청으로 부터 승인받았다.

11일 식약청은 지난주 올메딘정20mg 등 6개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.

식약청에 따르면, 동성제약과 대한약품공업이 한국의약품시험 연구소에 각각 의뢰해 실시하는 올메텍 제네릭 품목 올메딘정20mg, 대한올메사탄정20mg의 생동시험이 계획돼있다.

또한 한국콜마가 사과나무임상연구소에 의뢰해 실시하는 한국콜마올메사탄정과 일화가 경희약품분석센터에 의뢰해 실시하는 일화올메사탄정20mg의 생동시험이 포함돼있다.

동구제약이 경희대학교부속병원에 의뢰해 실시하는 타미플루제네릭 동구인산오셀타미비르캡슐75mg의 생동시험이 계획돼있다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2009-12-14, 9:46

기사제공 [성인병 뉴스]

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