▒ 성인병뉴스 - by 만성질환관리협회 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

04월 11일 (금) 08:12 주요뉴스

HOME > 의료기기

프린트

기사목록

전자의료기기 기준규격 대폭 강화

식약청, 29일 개정안 행정예고

식품의약품안전청이 전자의료기기 기준규격을 대폭 강화하기로 했다.

식약청은 29일 "‘전자의료기기 기준규격 개정(안)’ 행정예고를 통해 품목명 변경 및 시험항목 수정 등 기준규격을 선진화하겠다"고 밝혔다.

식약청은 “안전성 및 성능이 보장된 의료기기만이 시중에 유통돼 국민 보건 위해 발생의 사전 차단 및 소비자의 불안감 해소 기대할 수 있다”며 “최신 과학수준 및 국제적 추세에 맞도록 의료기기 기준규격을 개정한 것”이라고 개정안 배경을 설명했다.

개정안을 살펴보면 실제 임상현장에서 많이 쓰이는 방사선방어용앞치마 등 전자의료기기 32개 품목이 대상에 올랐으며, 주요 특징은 규제가 신설되거나 강화됐다는 점이다.

식약청은 “이번에 신설·강화된 기준은 이미 ISO 등 국제규격에 따른 내용으로 현재 의료기기 제조·수입업체가 국내외 시험검사기관 등을 통해 실시 가능한 수준”이라며 “기존에 식약청이 마련한 규격에 국제기준을 추가하거나 보완하는 형식이 될 것”이라고 설명했다.

한편, 식약청은 이번 개정안에 대해 오는 2010년 1월 30일까지 업계의 의견을 수렴할 방침이다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2009-12-30, 9:27

기사제공 [성인병 뉴스]

	선우웅상 가천대 길병원..
	"난청은 치매의 주요 원
	백혜정 가천대 길병원 ..
	김대중 아주대병원 내..

	양한방 복합영양제 '마그비이엑스..
		유한양행, 국내 최초 4종 마그네슘 함유 유한양행(대표 조욱제)이 국내 최초로 4종 마그네슘과 전..

의료개혁 2차 실행방안

2025 보건의료 연구개발 예산

상급종합병원 확 바뀐다

'수술실 CCTV 설치' 논란

"탄탄한 감염병 대응 체계 갖춰야"

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울시 서대문구 연희동 739번지 대우푸르지오아파트상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 | FAX : 02-594-5901 | e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05105 ｜ 등록일자 : 2018.04.12 ｜ 제호 : 성인병뉴스
발행인 : 이동우 ｜ 편집인 : 황보승남 ｜ 청소년보호책임자 : 황보승남 ｜ 발행일자 : 2004.06.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)