▒ 성인병뉴스 - by 만성질환관리협회 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

12월 22일 (월) 08:11 주요뉴스

HOME > 제약/유통

프린트

기사목록

비타민D 보강된 복합제 3품목 첫 허가

비타민D를 보강한 복합제의 허가가 러시를 이루고 있다.

골다공증치료제 '악토넬(한독약품·리세드론산나트륨)'에 비타민D를 보강한 복합제가 처음으로 허가됐다.

이 제품 개발에는 임상시험을 주관한 한림제약을 비롯해 대웅제약, 태평양제약이 가세했다.

식품의약품안전청에 따르면, '리세드론산나트륨'과 비타민D 종류인 '콜레칼시페롤농축물'이 함께 함유된 복합제 3품목이 23일자로 허가됐다.

제품명은 한림제약 '리세넥스플러스정', 대웅제약 '리센플러스정', 태평양제약 '리드론플러스정'으로, 이들품목은 개량신약에게 주어지는 4년간의 재심사기간을 부여받았다.

한림제약 측은 이 제품 허가를 위해 지난 2008년 10월부터 작년 8월까지 남녀 골다공증 환자 164명을 대상으로 임상시험을 진행했다. 대웅제약, 태평양제약은 공동 임상 의뢰자로 참여했다.

이 약은 악토넬과 마찬가지로 폐경 후 여성의 골다공증뿐만 아니라 남성에게도 효과가 있으며 일주일에 1정만 섭취하면 된다.

한림측은 곧바로 약가를 신청할 계획으며 개량신약 약가기준에 의거해 악토넬의 90% 정도를 받을 수 있을것으로 전망하고 있다.

이 제품은 한림이 제조하여 대웅과 태평양에 공급, 3사는 각기 다른 이름으로 판매할 예정이다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2010-06-25, 7:42

기사제공 [성인병 뉴스]

	김성민 가천대 길병원 ..
	비만주사제, 수술과
	이영건 일산백병원 신경..
	노주영 이대서울병원 ..

	LG화학, 성조숙증 치료제 '루프원..
		LG화학이 소아 친화형 성조숙증 치료제를 새롭게 선보인다. LG화학은 24일, 중추성 사춘기 조발증..

2025년 지역사회건강조사 결과

지역 필수의료 175개 포괄 2차 종합병원 선정

의료개혁 2차 실행방안

'수술실 CCTV 설치' 논란

"탄탄한 감염병 대응 체계 갖춰야"

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울시 서대문구 연희동 739번지 대우푸르지오아파트상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 | FAX : 02-594-5901 | e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05105 ｜ 등록일자 : 2018.04.12 ｜ 제호 : 성인병뉴스
발행인 : 이동우 ｜ 편집인 : 황보승남 ｜ 청소년보호책임자 : 황보승남 ｜ 발행일자 : 2004.06.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)