▒ 성인병뉴스 - by 만성질환관리협회 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

04월 11일 (금) 08:16 주요뉴스

HOME > 의료기기

프린트

기사목록

레이저수술기 허가 길라잡이 발간

식약청, 기간 단축ㆍ비용 절감…민원 만족도 향상

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 의료기기 품목허가를 위한 기술문서 작성에 도움을 줄 ‘레이저 수술기 길라잡이’를 발간했다고 1일 밝혔다.

이번에 발간한 품목허가 길라잡이는 허가심사 시 민원 보완 감소와 처리기간 단축 및 검사비용 절감 등 민원인 만족도를 향상시키기 위해 발간했다.

길라잡이는 허가된 수입 레이저 수술기 253개 품목과 209개의 제조 품목 등이 소개돼 초보자도 쉽게 활용할 수 있도록 구성했다.

레이저 수술기는 레이저 광 에너지를 이용해 인체조직의 제거·절개 및 파괴 등 수술시 사용하는 의료기기로서, 반도체와 탄산가스(CO2) 등 레이저의 종류 또한 다양하고, 쓰이는 용도 및 매질에 따라 17개 품목으로 분류하고 있어 허가 심사 시 자료제출에 힘들었다.

식약청은 “초보자도 쉽게 작성하는 의료기기 기술문서 길라잡이를 지속적으로 발간할 계획”이라고 밝히고 “길라잡이의 많은 활용과 이해를 부탁한다”고 당부했다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2010-07-08, 9:20

기사제공 [성인병 뉴스]

	선우웅상 가천대 길병원..
	"난청은 치매의 주요 원
	백혜정 가천대 길병원 ..
	김대중 아주대병원 내..

	양한방 복합영양제 '마그비이엑스..
		유한양행, 국내 최초 4종 마그네슘 함유 유한양행(대표 조욱제)이 국내 최초로 4종 마그네슘과 전..

의료개혁 2차 실행방안

2025 보건의료 연구개발 예산

상급종합병원 확 바뀐다

'수술실 CCTV 설치' 논란

"탄탄한 감염병 대응 체계 갖춰야"

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울시 서대문구 연희동 739번지 대우푸르지오아파트상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 | FAX : 02-594-5901 | e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05105 ｜ 등록일자 : 2018.04.12 ｜ 제호 : 성인병뉴스
발행인 : 이동우 ｜ 편집인 : 황보승남 ｜ 청소년보호책임자 : 황보승남 ｜ 발행일자 : 2004.06.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)