베링거인겔하임은 진행성(전이성) 유방암 환자의 치료에 있어 가장 유망한 항암제 파이프라인 약물 중의 하나인 아파티닙(afatinib)을 시험하기 위한 3상 연구를 시작할 것이라고 발표했다.
아파티닙은 경구용(정제 형태로 복용)으로, 종양 성장과 전이에 관여하는 상피세포 성장인자 수용체와 인체 상피 성장인자 수용체 모두를 비가역적으로 억제하는 차세대 표적 요법이다.
‘LUX-Breast 1 임상연구’로 불리는 이 핵심 3상 임상연구는 유방암에 대해 아파티닙을 평가하는 최초의 연구이며, 이를 통해 베링거인겔하임 항암제 분야 포트폴리오가 포함할 수 있는 암 유형의 범위가 넓어질 것이다.
아파티닙은 현재 폐암에 대한 광범위한 임상연구 프로그램인 LUX-Lung 프로그램에서 평가되고 있다. LUX-Lung 1 연구의 결과는 올해 보고될 예정이다.
LUX-Breast I 은 이전에 트라스투주맙 치료 경험이 있고, HER2 단백질이 과발현된(HER2-양성) 진행성 유방암 환자를 대상으로 실시되는 다국가, 공개 라벨, 무작위 배정의 핵심(pivotal) 3상 임상연구이다.
본 연구에서는 표준 화학요법 치료제인 비노렐빈에 추가하여 트라스투주맙 치료를 계속하는 것에 비해, 비노렐빈에 추가한 아파티닙의 치료가 암이 진행되기 이전의 환자의 생명(무진행 생존, PFS)을 연장시킬 수 있는지 조사하게 된다. 본 연구에서 전체 생존, 내약성 및 안전성 또한 평가될 것이다.
베링거인겔하임 의학부 부회장인 클라우스 두기는 “우리는 유방암에 있어서 아파티닙에 대한 개념증명(proof-of-concept) 연구에서 긍정적인 결과를 확인했으며, 핵심 3상 연구를 진행하게 된 것을 기쁘게 생각한다”며, 이에 더해 “진행성 유방암 여성 환자에 대한 아파티닙의 가치를 평가하기 위해 저명한 임상연구자들과 함께 이 중요한 임상연구를 시작할 수 있어 더더욱 기쁘다”고 말했다.
유방암은 전세계적으로 여성에서 암으로 인환 사망의 주요 원인이며, 매년 41만 1천 명 이상이 사망한다.2 HER2-양성 유방암은 특별히 더 공격적인 질환으로, HER2-음성 종양을 가진 여성에 비해 질환 진행 및 사망의 위험이 더 크다.
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