미국 기능식품업체 가스파리 뉴트리션 인코프로에이티드社(Gaspari Nutrition Incorproated)가 ‘노베덱스 XT’(Novedex XT)에 대해 전면적인 자발적 리콜에 들어간다고 지난 7일 공표했다.
천연 테스토스테론 생성 촉진제의 일종인 ‘노베덱스 XT’는 흔히 “ATD”라 불리는 아로마타제 저해제 3,17-케토-에티오콜레트리엔(3,17-keto-etiocholetriene)을 핵심성분으로 함유하고 있는 제품이다.
가스파리 뉴트리션측은 “FDA로부터 3,17-케토-에티오콜레트리엔이 기능식품 규정에 부합되지 않으므로 연방식품의약품화장품법(FFDCA) 조항들을 위배했다는 통보를 받음에 따라 이번 조치를 취하게 된 것”이라고 배경을 밝혔다.
특히 ‘노베덱스 XT’는 아로마타제 저해제와 병용했을 경우 골 성숙도 및 골 성장 감소, 정자 수 감소, 불임, 공격성 행동, 부신 기능부전, 신부전, 간부전 등의 증상이 나타날 수 있을 것이라며 유의를 요망했다. 아울러 간, 신장, 부신, 전립선 등에 이상이 있는 환자들의 경우 이 같은 부작용을 수반할 위험성이 증가할 수 있을 것이라고 덧붙였다.
그러나 최근 5년 이상의 기간 동안 ‘노바덱스 XT’를 섭취한 이들 가운데 중증 부작용 발생이 보고된 전례는 없었다고 가스파리 뉴트리션측은 설명했다.
‘노바덱스 XT’는 미국시장 뿐 아니라 해외시장에서도 유통업체 및 소매매장에 공급되거나 소비자들에게 직접 판매되는 방식으로 유통이 이루어져 왔다.
가스파리 뉴트리션측은 미국시장의 경우 이번 발표에 앞서 지난 10월 4일부로 판매를 중단했다. 미국시장에서 ‘노바덱스 XT’는 푸른색 용기에 검은색 캡슐 60정이 들어 있는 형태로 시장에 공급되어 왔다.
한편 가스파리 뉴트리션측은 ‘노바덱스 XT’를 구입했던 소비자들의 경우 섭취를 즉각 중단할 것을 권고했다. 또 부작용을 경험한 이들의 경우 의사에게 상담을 구하거나, 회사 또는 FDA에 보고해 줄 것을 요망했다.
