화이자의 폐암표적항암제 ‘크리조티닙’이 비(非)소세포폐암 치료 효과를 나타낸 것으로 확인됐다.
화이자는 경구용 c-MET/ALK 억제제 ‘크리조티닙’(Crizotinib, PF-02341066)을 투여받은 ALK(역형성 림프종 키나아제) 양성 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자들 가운데 57%가 치료에 완전 또는 부분 반응을 나타냈다고 밝혔다.
‘크리조티닙’이 ALK유전자 신호를 차단시켜 암세포의 사멸을 유도함을 세계 최초로 입증한 것.
이 같은 연구결과는 의학분야에서 세계 최고의 권위를 인정받는 학술지인 뉴잉글랜드 의학저널(NEJM) 10월 28일자에 발표됐다.
이번 임상연구는 1상 연구의 2차 확장 코호트에 참가한 비소세포폐암 환자82명을 대상으로 1일2회 250mg 용량의 ‘크리조티닙’ 치료를 평가한 것으로, 그 결과 환자의 57%(47명)에서 ALK유전자 변이를 가진 종양이 유의하게 줄어들었다.
또한 환자의 33%(27명)에서도 종양의 진행을 억제하는 치료효과를 보임으로써 전체 환자의 87%에서 유효한 효과를 보였다. .
환자의 93%가 이전에 최소 1가지 이상의 치료를 받은 경험이 있었으며, 59%는 2종류 이상의 항암치료에 실패한 이후 본 연구에 참가하였다. 2010년 4월 현재로 평균 추적기간이 6.4개월(중앙값)이었는데, 연구에 참여한 환자 중 77%는 ‘크리조티닙’을 계속 복용하고 있는 상태였다.
‘크리조티닙’과 관련하여 가장 흔히 보고된 이상반응들은 일반적으로 경미한 수준으로 오심(44 명), 설사(39 명), 구토(36 명), 경등도의 시력 장애(34 명)가 보고됐다.
‘크리조티닙’의 임상 연구에 아시아에서는 유일하게 참여한 서울대병원팀의 종양내과 방영주 교수는 “이번 뉴잉글랜드 저널에 발표된 논문은 폐암환자의 약 4%는 ALK 유전자 변이를 지니고 있고, 이들 환자들에게 ‘크리조티닙’은 아주 뚜렷한 항암효과가 있음을 보여준 매우 중요한 연구다”라고 말했다.
방영주 교수는 이번 연구를 통해 전체 82명의 ALK 양성 폐암 환자 중에서 29명을 등록시켜 제 2저자로 NEJM 논문에 이름이 게재됐다.
화이자는 ‘크리조티닙’에 대한 연구를 계속 실시하고 있으며, 내년 상반기에 관련 데이터에 대한 미국 식품의약품안전청(FDA)의 허가 승인 검토를 준비중이다.
화이자 항암제 사업부의 메이스 로텐버그(Mace Rothenberg) 임상개발 의학부 수석 부사장은 “1상 연구이기는 하지만 크리조티닙 치료를 받은 ALK 양성 진행성 비소세포폐암 환자들 사이에서 관찰된 높은 반응률은 특정 종양의 발생 및 증식을 조절하는 특이적 유전 요인을 표적으로 하는 ‘맞춤형 표적항암제’ 개발에 한걸음 더욱 가까이 다가서고 있다는 사실을 시사하는 것”이라고 전했다.
최 훈희기자(uonlyfor@hanmail.net)
[최훈희 기자] 기사입력 2010-11-09, 12:39
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