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복합제 성분 8개제제 생동성시험 재평가

식약청, 2013년도 생동재평가 대상품목 예시

한국화이자 카듀엣 제네릭, 글루코반스 제네릭 등 복합제 성분 8개 제제가 생동성시험을 통해 재평가 받는다.

식품의약품안전청이 4일 공개한 '2013년도 생동재평가 대상품목 예시'에서는 23개 제제가 재평가 대상에 올랐다.

대상품목은 약 430여개. 주요 성분을 보면 당뇨 복합제인 '글리벤클라미드·메트포르민염산염', 고혈압 복합제 '암로디핀베실산염·아토르바스타틴칼슘염', 항위궤양제 '에스오메프라졸마그네슘' 등이다.

이 가운데 '암로디핀베실산염·아토르바스타틴칼슘염(브랜드명 : 카듀엣)' 제네릭이 53개로 가장 많았다.

2012년 재평가 대상이 25개 성분, 780여품목인 점을 감안하면 2013년은 재평가 대상이 전년보다 절반으로 줄어들었다.

또한 울트라셋 제네릭, 코자플러스 제네릭 등 수요가 큰 품목이 몰려있던 2012년에 비해 관심을 끄는 품목이 비교적 적다.

최종 선정된 생동재평가 대상은 전년도 8월쯤에 공고된다. 올해는 작년에 예시한 2012년도 재평가 대상이 공개될 전망이다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2011-01-04, 8:58

기사제공 [성인병 뉴스]

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