(주)지디에프아이 (대표 장준식)는 19일 유럽 최고 CRO인 Harrison Clinical Research (HCR, President Dr. Francisco Harrison)와 글로벌 임상시험서비스를 위한 업무 협정을 체결했다고 24일 밝혔다.
HCR사는 1987년에 설립된 글로벌 CRO로서 독일에 본사를 두고 미국, 영국, 베네룩스, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 오스트리아, 이스라엘, 러시아, 우크라이나, 폴란드에 지사를 두고 있다.
HCR사는 QA를 성실히 수행함으로써 Lloyd's Register Quality Assurance (LRQA)로부터 10년 준수에 대한 금메달을 수상한 바 있고 2009년 미국 FDA의 감사(Inspection)에서도 임상시험, 윤리위원회 및 규제 심사위원회 서류 제출, 모니터링, DM(Data Management), 제3상 임상시험의 통계서비스 등에서 FDA 및 관련 규제 적합성 부문의 우수한 결과를 확보한 글로벌 CRO이다.
HCR사의 임상서비스는 질 높은 임상시험을 통해 임상 수준의 완성도가 높고, 다양한 경험을 가진 임상 전문가로 구성되어 전문성을 확보하고 있으며, 신약, 바이오 시밀러 제품 등 주요 치료 의약품과 모든 등급 분류의 의료기기 제품의 임상시험에 대하여 핵심경쟁력을 보유하고 있다.
임상시험 전문수탁기관(CRO)인 (주)지디에프아이는 "바이오 제약산업의 세계화를 위하여 양사간 상호협력을 통해 수준 높은 임상시험 협력시스템을 구축함으로써 바이오산업 발전에기여하는 한편 올해 한국-EU FTA 시행에 따라 EU 진출 및 시장 확대를 추진하고 있는 고객사를 지원하는데 최대한 역점을 두겠다"고 밝혔다.
최 훈희기자(uonlyfor@hanmail.net)
|
_032.jpg)
