박스터는 계절 독감 백신이 유럽 13개국에서 허가승인을 받았다고 밝혔다.
연구결과 자료는 백신에 포함된 독감 균주에 대해 거의 80%의 예방효과를 보임과 더불어 낮은 부작용을 나타냈다.
박스터 계절 독감 백신은 베로 세포 기술을 이용하여 제조된 것으로, 수십 년 동안 사용되어온 종래의 부화달걀배양법을 이용한 제조방법에 비해 혁신적인 백신 제조방법을 제공해준다.
박스터 계절 독감 백신은 2010년과 2011년도 독감 유행 시기에 호주와 체코공화국에서 사용되었으며, 오스트리아 식품의약품안정청으로부터 허가상호인증이 승인됨에 따라 독일, 스페인, 영국, 북유럽 등 유럽연합(EU) 13개국에서 2011년-2012년 독감 유행 시기에 판매가 가능하도록 허가승인을 받게 됐다.
연구자들은 2008년 /2009년 독감 시즌 동안 미국 전역에서 7,200여명의 건강한 지원자를 대상으로 제3상 무작위 이중맹검 위약비교 임상연구를 통해 박스터 계절 독감 백신의 안전성, 면역원성, 그리고 예방효과를 밝혔다.
런던 대학 퀸메리 바르츠 런던 의치과 대학의 존 옥스퍼드 교수는 "매년 수천 명이 계절 독감에 희생되고 있지만, 백신을 폭넓게 보급함으로써 효과적으로 이를 예방할 수 있다."고 말했다.
연구결과에 따르면, 참가자들은 배양 확인된 독감감염 (CCII)에 대해 78.5%의 예방효과를 보이고 백신에 포함된A/H1N1-(88.0%), A/H3N2-(93.3%), B-특이(97.1%)의 세 가지 바이러스 균주에 대해 강한 면역반응 (혈청방어율로 측정된) 을 보이며 백신에 양성반응을 보였다.
연구자들은 예방효과 외에도 뒤이은 분석에서 위약 그룹에 비해 백신을 접종한 그룹에서 독감증상 기간과 중등도가 현저히 감소한 것을 밝혔다.
본 백신에 대한 임상시험은 미국보건복지부(HHS) 비상대응대비실 바이오메디칼 선진 연구개발실이 2006년 5월 CSC사 딘포트백신 회사와 체결한 계약의 일부이다.
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