▒ 성인병뉴스 - by 만성질환관리협회 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

12월 22일 (월) 02:15 주요뉴스

HOME > 제약/유통

프린트

기사목록

일양약품 백혈병치료제 라도티닙 허가신청

일양약품은 식품의약품안전청에 현재 개발 중인 백혈병 국산신약 '라도티닙'의 품목허가를 14일 신청했다.

일양약품은 현재 '라도티닙'의 임상 2상시험을 완료한 상황으로 백혈병과 같은 희귀의약품의 경우 임상2상만으로도 허가 신청이 가능하다.

'라도티닙'은 지금까지 실시한 연구 결과 '글리벡'보다 효과가 강력하고 '글리벡'에 내성을 가진 환자에게도 효과를 나타내 '슈퍼 글리벡'으로 분류되는 신약 후보물질이다.

일양약품은 지난 5월 식약청에서 임상 3상을 승인을 받고 본격적인 임상에 들어간 상태며 현재 250여 명의 백혈병 초기 환자를 대상으로 한국, 태국, 인도, 필리핀, 인도네시아 등에서 1년간 진행 중이다.

또한 일약약품은 '라도티닙'의 현지 환자 대상 임상시험을 인도와 태국 정부로부터 승인받았으며 다국가 임상3상을 허가받아 7월 중에 진행할 예정이다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2011-07-18, 7:35

기사제공 [성인병 뉴스]

	김성민 가천대 길병원 ..
	비만주사제, 수술과
	이영건 일산백병원 신경..
	노주영 이대서울병원 ..

	LG화학, 성조숙증 치료제 '루프원..
		LG화학이 소아 친화형 성조숙증 치료제를 새롭게 선보인다. LG화학은 24일, 중추성 사춘기 조발증..

2025년 지역사회건강조사 결과

지역 필수의료 175개 포괄 2차 종합병원 선정

의료개혁 2차 실행방안

'수술실 CCTV 설치' 논란

"탄탄한 감염병 대응 체계 갖춰야"

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울시 서대문구 연희동 739번지 대우푸르지오아파트상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 | FAX : 02-594-5901 | e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05105 ｜ 등록일자 : 2018.04.12 ｜ 제호 : 성인병뉴스
발행인 : 이동우 ｜ 편집인 : 황보승남 ｜ 청소년보호책임자 : 황보승남 ｜ 발행일자 : 2004.06.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)