녹여먹는 발기부전치료제 '레비트라ODT'가 아시아지역 첫번째로 국내에 출시됐다.
바이엘헬스케어는 19일 '물 없이 복용하는 발기부전치료제 레비트라ODT 출시 기념 간담회'를 개최하고 최초의 구강붕해정 형태의 발기부전치료제 레비트라ODT의 국내 출시를 공식 발표했다.
구강붕해정 형태의 레비트라ODT는 물이나 액체없이 입안에서 수초 안에 녹는 것이 특징이다.
이번에 출시된 레비트라ODT는 3상 임상연구인 POTENT I 과 II연구를 통해 효능과 안전성이 확인됐다.
POTENT I과 II연구는 총 701명(POTENT I n=362명, POTENT II n=339명)의 발기부전환자를 대상으로 진행됐으며, 레비트라 ODT 10mg 투여군과 위약군으로 나눠 12주간 효능과 안전성을 비교했다.
한편 레비트라ODT는 지난 2010년 9월 3일 유럽위원회의 승인을 받아 2010년 11월 유럽에서 출시됐다. 현재 유럽에서는 칠레, 프랑스, 스페인, 헝가리, 오스트리아에서 판매되고 있으며 향후 대부분의 유럽국가에서도 판매될 예정이다.
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