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| 식약청, 혈전성 심혈관 발생률 감소 약물 |
한국아스트라제네카(대표이사 박상진)의 항혈전제 브릴린타(성분명: 티카그렐러)가 식품의약품안정청으로부터 급성관상동맥증후군(ACS)환자들의 혈전성 심혈관 사건의 발생률을 감소시키는 약물로 승인 받았다.
이로써 브릴린타는 급성관상동맥증후군으로 약물 치료 및 관상중재시술(PCI) 또는 관상동맥회로우회술(CABG)을 받을 환자를 포함한 성인 환자에서 혈전성 심혈관 이벤트 (심혈관 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중)의 발생률 감소를 위해 처방될 수 있다.
브릴린타는 아데노신 이인산염(ADP) 수용체인 P2Y12에 대사 없이 직접적으로 결합해 클로피도그렐 대비 더 빠른 활성을 보이는 새로운 화학적 계열의 경구용 항혈전제.
이번 브릴린타의 승인은 실제 임상 현실을 반영해 43개국에서 급성 관상동맥증후군 환자 1만8천624명을 대상으로 진행된 랜드마크 연구인 플라토(PLATO) 연구 결과가 바탕이 됐다.
플라토 연구에 따르면, 브릴린타는 현재 가장 보편적으로 쓰이고 있는 클로피도그렐 복용과 비교해 주요 출혈 위험의 증가 없이 1년 사망률 개선을 입증한 최초의 항혈전제다.
브릴린타는 급성관상동맥증후군 환자에 있어 복용 1년 시점에서 심혈관계 사망, 심근경색, 뇌졸중의 상대위험도를 클로피도그렐 대비 16% 감소시켰다. 또한 심혈관계 사망률의 상대위험도를 클로피도그렐 대비 21% 더 낮추었다.
허가 시점에 심혈관계 1년 사망률 저하를 증명한 것은 플라토 연구가 최초다. 이러한 사망률 개선 효과는 브릴린타를 복용한 지 30일 내에 나타나기 시작해 12개월에 걸쳐 계속 증가했다.
브릴린타는 현재 러시아, 인도, 중국을 포함한 44개국에서 규제 당국의 승인검토를 거치고 있으며, 미국과 우리나라를 포함한 40개국에서 승인을 취득했다.
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| 기사제공 [성인병 뉴스] |
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