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졸레드론산 성분 급성신부전 부작용 경고

식약청, 안전성 속보 배포

식품의약품안전청은 미국 FDA가 골다공증 치료에 사용되는 ‘졸레드론산’ 함유 제제에 대한 유해사례 보고자료를 검토한 결과, 투석을 필요로 하거나 급성신부전 부작용 사례가 보고됐다며 2일 해당제제에 대해 안전성 속보를 배포했다.

해당제제는 한국노바티스의 아클라스타 주사와 조메타 주사 2개 품목이다.

이번 부작용 보고에 따라 식약청은 크레아티닌 청소율이 35㎖/min 미만이거나 급성 신장 손상의 증거가 있는 환자에 이 약물의 사용을 금지토록 허가사항을 개정했다고 밝혔다.

이와 더불어 의료진에게 이 의약품을 처방하기 전에 신장 손상 위험군에 속하는 환자 확인을 위한 신장기능 스크리닝과 투여중인 환자의 경우 신기능 모니터링을 실시하도록 권고했다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2011-09-06, 8:22

기사제공 [성인병 뉴스]

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