의약품 임상시험 중 중대 이상 약물 반응이 증가하고 있는 것으로 나타났다.
이같은 사실은 국회 보건복지위원회 소속 민주당 전현희 의원이 8일 식품의약품안전청의 임상시험 관련 자료를 분석한 결과에 의해 밝혀졌다.
이자료에 따르면 2007년 282건이었던 임상시험은 작년 439건으로 크게 증가했으며 임상시험 중 발생한 중대 이상약물반응도 2007년 97건에서 2010년 168건으로 늘어난 것으로 확인됐다.
2007년 282건이었던 임상시험은 2008년, 2009년 각각 400건, 2010년에는 439건으로 나타났고, 올해 6월 현재 233건이 식약청의 허가를 받고 시행 중이다.
임상시험 과정에서 사망이나 입원과 같은 중대한 이상 약물반응으로 식약청에 보고된 건수도 2007년 97건, 2009년 108건, 2010년에는 168건으로 매년 증가하는 추세로 보이고 있는것으로 나타났다.
임상시험 중대 이상약물반응 중에서 의약품과 피험자 사망간에 인과관계가 있는 것으로 의심되지만 정확한 원인이 밝혀지지 않은 사망건수는 2007년 2건, 2008년 4건에서 소폭 증가해 2010년 11건, 2011년 상반기 9건의 중대 이상약물반응이 발생한 것으로 파악됐다.
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