글락소 스미스클라인은 유럽위원회가 자사의 소아용 폐렴구균 백신 ‘신플로릭스’의 유럽 허가사항을 개정하도록 인가하였다고 밝혔다.
이번 개정으로 신플로릭스의 사용 승인 연령대가 확대됨에 따라 생후 6주부터 생후 5세까지의 소아들이 폐렴구균에 의한 침습성 질환 및 급성중이염의 동시 예방을 위해 신플로릭스를 접종할 수 있게 된다.
기존에 신플로릭스는 생후 6주부터 2세까지의 소아에서 사용이 허가된 바 있다. 이번에 업데이트된 적응증은 폐렴구균 백신 접종을 받지 않아 여전히 관련 질환에 노출될 위험에 놓여 있는 2세 이상부터 5세까지의 소아들도 신플로릭스의 예방 혜택을 온전히 누릴 수 있게 됨을 의미한다.
유럽위원회의 승인을 받은 신규 적응증에는 신플로릭스가 “생후 6주부터 5세까지의 영아 및 소아에서 폐렴구균으로 인한 침습성 질환 및 급성중이염에 대한 능동면역”을 제공함을 명시하고 있다.
신플로릭스는 폐렴구균 단백질D접합 백신으로 국내에서는 2010년 3월에 생후 6주~2년 미만 영아에서 주요 폐렴구균 혈청형(1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F)에 의한 침습성 질환 및 급성 중이염을 동시 예방하는 백신으로 허가 되었다.
백 현아 기자
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