HOME > ÇØ¿Ü¼Ò½Ä |
|
ÇÁ¸°Æ® |
±â»ç¸ñ·Ï |
l |
ÀÌÀü±Û |
´ÙÀ½±Û |
¡°´ç´¢¿Í ÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÀ» µ¿½Ã¿¡ Ä¡·á¡± |
|
¹Ì±¹ FDA, »õ º¹ÇÕÁ¦ ¡®ÁÖºñ½ÌÅ©¡¯ ½ÂÀÎ |
|
|
¾Ë¾à Çϳª·Î Á¦2Çü ´ç´¢º´°ú °íÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÇ÷ÁõÀ» µ¿½Ã¿¡ Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â º¹ÇÕÁ¦ ÁÖºñ½ÌÅ©(Juvisync)°¡ ÃÖ±Ù ¹Ì±¹¿¡¼ ½ÂÀÎÀ» ÃëµæÇß´Ù.
¹Ì±¹ FDA°¡ À̹ø¿¡ ½ÂÀÎÇÑ ÁÖºñ½ÌÅ©´Â ½ÃŸ±Û¸³Æ¾(sitagliptin)°ú ½É¹Ù½ºÅ¸Æ¾(simvastatin)ÀÌ ÇÔÀ¯µÈ °íÁ¤¿ë·® º¹ÇÕÁ¦(FDC)ÀÌ´Ù. ÀÌ ¾àÁ¦´Â ÇÑ ¾ËÀÇ Á¤Á¦¿¡ µÎ ¾à¹°ÀÌ Æ÷ÇԵŠÀִµ¥, ½ÃŸ±Û¸³Æ¾°ú ½É¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÌ ¸ðµÎ ÇÊ¿äÇÑ ¼ºÀΠȯÀÚ¿¡°Ô Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹¿¡´Â 2õ¸¸ ¸í °¡·®ÀÌ Á¦2Çü ´ç´¢º´À» ¾Î°í ÀÖ´Ù. ±×µéÀº ÈçÈ÷ °íÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÇ÷Áõµµ µ¿¹ÝÇÏ°í Àִµ¥, ÀÌ·¯ÇÑ »óÅ¿¡¼ Ä¡·á¸¦ ÇÏÁö ¾Ê°í ¹æÄ¡ÇÒ °æ¿ì ½ÉÀ庴, ³úÁ¹Áß, ½ÅÀ庴, ½Ç¸í µîÀÇ À§ÇèÀÌ ³ô¾ÆÁø´Ù.
µðÆéƼµô ÆéƼ´ÙÁ¦-4(DPP-4) ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ½ÃŸ±Û¸³Æ¾Àº ³ô¾ÆÁø Ç÷´çÀ» ³·Ãß´Â ÀÎüÀÇ ´É·ÂÀ» Çâ»ó½ÃÅ°´Âµ¥, Á¦2Çü ´ç´¢º´À» °¡Áø ¼ºÀο¡¼ Ç÷´çÁ¶ÀýÀ» °³¼±Çϱâ À§ÇØ ½ÄÀÌ ¹× ¿îµ¿¿ä¹ý°ú º´¿ëÇؼ »ç¿ëÇϵµ·Ï ½ÂÀιÞÀº »óÅ´Ù. ½É¹Ù½ºÅ¸Æ¾Àº HMG-CoA ȯ¿øÈ¿¼Ò ¾ïÁ¦Á¦·Î Ç÷Áß LDLÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÀÇ ¾çÀ» ÁÙÀ̱â À§ÇØ ½ÄÀÌ ¹× ¿îµ¿¿ä¹ý°ú ÇÔ²² »ç¿ëÇϵµ·Ï Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù.
FDA ÀǾàÇ°Æò°¡¿¬±¸¼¾ÅÍÀÇ ´ë»ç¤ý³»ºÐºñ Á¦Ç°À» ´ã´çÇÏ°í ÀÖ´Â ¸¶¸® H. ÆŽº ¹Ú»ç´Â ¡°ÇϳªÀÇ Á¤Á¦¿¡ Á¦2Çü ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦¿Í ÁöÁúÀúÇÏÁ¦¸¦ º´ÇÕÇÑ Á¦Ç°Àº À̹øÀÌ Ã³À½¡±À̶ó¸ç Àǹ̸¦ ºÎ¿©Çß´Ù.
À̹ø¿¡ ³ª¿Â °íÁ¤¿ë·® º¹ÇÕÁ¦ ÁÖºñ½ÌÅ©´Â ½ÃŸ±Û¸³Æ¾°ú ½É¹Ù½ºÅ¸Æ¾¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ÀûÀÎ °æÇè°ú ÇÔ²² µÎ ¾àÁ¦¸¦ µû·Î Åõ¿©ÇÒ ¶§¿Í À¯»çÇÑ ¾à¹° ¿ë·®À» Ç÷·ù·Î Àü´ÞÇÏ´Â º¹ÇÕÁ¦ÀÇ ±â´É¿¡ ±â¹ÝÀ» µÎ°í ¸¸µé¾îÁ³´Ù.
ÁÖºñ½ÌÅ©´Â ½ÃŸ±Û¸³Æ¾°ú ½É¹Ù½ºÅ¸Æ¾ 100mg/10mg, 100mg/20mg, 100mg/40mgÀÇ ¿ë·® ´ÜÀ§·Î Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
ÀÌ º¹ÇÕÁ¦¸¦ Á¦Á¶ÇÏ°í ÀÖ´Â MSD International GmbH ClonmelÀº ÇöÀç ÁÖºñ½ÌÅ© 50mg/10mg, 50mg/20mg, 50mg/40mg°ú °°ÀÌ ½ÃŸ±Û¸³Æ¾ 50mg ¿ë·®ÀÇ Á¤Á¦¸¦ °³¹ßÇÏ´Â µ¥µµ ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀÌ°í ÀÖ´Ù. 50mg ½ÃŸ±Û¸³Æ¾ º¹ÇÕÁ¦°¡ »ç¿ëµÉ ¼ö ÀÖÀ» ¶§±îÁö ÀÌ ¿ë·®ÀÌ ÇÊ¿äÇÑ È¯ÀÚµéÀº °è¼ÓÇؼ ´ÜÀÏ ¼ººÐÀÇ ½ÃŸ±Û¸³Æ¾À» ½á¾ß ÇÑ´Ù.
½É¹Ù½ºÅ¸Æ¾Àº ÇöÀç 5mg, 10mg, 20mg, 40mg, 80mgÀÇ ¿ë·® ´ÜÀ§·Î ½ÃÆǵǰí ÀÖ´Ù. ±Ùµ¶¼º(muscle toxicity)À» ³ôÀÏ À§Çè ¶§¹®¿¡ 80mg ¿ë·®ÀÇ »ç¿ëÀÌ Á¦ÇѵŠÀֱ⠶§¹®¿¡ ÀÌ ¿ë·®¿¡ ´ëÇÑ º¹ÇÕÁ¦´Â °í·ÁµÇÁö ¾Ê°í ÀÖ´Ù.
FDA´Â ÃÖ±Ù µé¾î¼ Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡¼ ½ºÅ¸Æ¾ Á¦Á¦µéÀÌ Ç÷´çÄ¡¸¦ ³ôÀÏ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù´Â »ç½ÇÀ» ÀÎÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ À§ÇèÀº ¾ÆÁÖ ÀÛÀ¸¸ç, ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡¼ ½ÉÀ庴À» ÁÙÀÌ´Â ½ºÅ¸Æ¾ÀÇ À¯ÀͼºÀÌ ´õ Å« °ÍÀ¸·Î ¹Þ¾Æµé¿©Áö°í ÀÖ´Ù. ±×·¯³ª ÁÖºñ½ÌÅ©ÀÇ Ã³¹æ Á¤º¸´Â ÀÌ·¯ÇÑ ºÎÀÛ¿ë °¡´É¼ºÀ» ´ãÀ» °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
ÁÖºñ½ÌÅ©ÀÇ °¡Àå ÈçÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀº »ó±âµµ°¨¿°, Ä๰À̳ª ÄÚ¸·Èû°ú ÀÎÈÄÅë, µÎÅë, ±Ù ¹× À§ÀÇ ÅëÁõ, º¯ºñ, ¿À½É µîÀÌ´Ù.
|
|
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö - |
|
±â»çÁ¦°ø [¼ºÀκ´ ´º½º] |
|
|
|
|
|
|
|