[´Ý±â X]

ȸ»ç¼Ò°³ ±¤°í¹®ÀÇ Áñ°Üã±â
·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ ID/PWã±â
ȸ»ç¼Ò°³ °í°´¼¾ÅÍ ±¤°í¾È³» ȸ¿ø¾à°ü °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥
 11¿ù 25ÀÏ (¿ù) 03:42 ÁÖ¿ä´º½º
¸íÀÇŽ¹æ ½ÅÁ¦Ç°Á¤º¸ ¿À´ÃÀǵ¿Á¤ µ¥½ºÅ©Ä®·³ Ä¿¹Â´ÏƼ ±¸ÀÎ ±¸Á÷
HOME > ÇØ¿Ü¼Ò½Ä ÇÁ¸°Æ® ±â»ç¸ñ·Ï l ÀÌÀü±Û ´ÙÀ½±Û
¡°´ç´¢¿Í ÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÀ» µ¿½Ã¿¡ Ä¡·á¡±
¹Ì±¹ FDA, »õ º¹ÇÕÁ¦ ¡®ÁÖºñ½ÌÅ©¡¯ ½ÂÀÎ
¾Ë¾à Çϳª·Î Á¦2Çü ´ç´¢º´°ú °íÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÇ÷ÁõÀ» µ¿½Ã¿¡ Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â º¹ÇÕÁ¦ ÁÖºñ½ÌÅ©(Juvisync)°¡ ÃÖ±Ù ¹Ì±¹¿¡¼­ ½ÂÀÎÀ» ÃëµæÇß´Ù.

¹Ì±¹ FDA°¡ À̹ø¿¡ ½ÂÀÎÇÑ ÁÖºñ½ÌÅ©´Â ½ÃŸ±Û¸³Æ¾(sitagliptin)°ú ½É¹Ù½ºÅ¸Æ¾(simvastatin)ÀÌ ÇÔÀ¯µÈ °íÁ¤¿ë·® º¹ÇÕÁ¦(FDC)ÀÌ´Ù. ÀÌ ¾àÁ¦´Â ÇÑ ¾ËÀÇ Á¤Á¦¿¡ µÎ ¾à¹°ÀÌ Æ÷ÇԵŠÀִµ¥, ½ÃŸ±Û¸³Æ¾°ú ½É¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÌ ¸ðµÎ ÇÊ¿äÇÑ ¼ºÀΠȯÀÚ¿¡°Ô Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

¹Ì±¹¿¡´Â 2õ¸¸ ¸í °¡·®ÀÌ Á¦2Çü ´ç´¢º´À» ¾Î°í ÀÖ´Ù. ±×µéÀº ÈçÈ÷ °íÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÇ÷Áõµµ µ¿¹ÝÇÏ°í Àִµ¥, ÀÌ·¯ÇÑ »óÅ¿¡¼­ Ä¡·á¸¦ ÇÏÁö ¾Ê°í ¹æÄ¡ÇÒ °æ¿ì ½ÉÀ庴, ³úÁ¹Áß, ½ÅÀ庴, ½Ç¸í µîÀÇ À§ÇèÀÌ ³ô¾ÆÁø´Ù.

µðÆéƼµô ÆéƼ´ÙÁ¦-4(DPP-4) ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ½ÃŸ±Û¸³Æ¾Àº ³ô¾ÆÁø Ç÷´çÀ» ³·Ãß´Â ÀÎüÀÇ ´É·ÂÀ» Çâ»ó½ÃÅ°´Âµ¥, Á¦2Çü ´ç´¢º´À» °¡Áø ¼ºÀο¡¼­ Ç÷´çÁ¶ÀýÀ» °³¼±Çϱâ À§ÇØ ½ÄÀÌ ¹× ¿îµ¿¿ä¹ý°ú º´¿ëÇؼ­ »ç¿ëÇϵµ·Ï ½ÂÀιÞÀº »óÅ´Ù. ½É¹Ù½ºÅ¸Æ¾Àº HMG-CoA ȯ¿øÈ¿¼Ò ¾ïÁ¦Á¦·Î Ç÷Áß LDLÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÀÇ ¾çÀ» ÁÙÀ̱â À§ÇØ ½ÄÀÌ ¹× ¿îµ¿¿ä¹ý°ú ÇÔ²² »ç¿ëÇϵµ·Ï Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù.

FDA ÀǾàÇ°Æò°¡¿¬±¸¼¾ÅÍÀÇ ´ë»ç¤ý³»ºÐºñ Á¦Ç°À» ´ã´çÇÏ°í ÀÖ´Â ¸¶¸® H. ÆŽº ¹Ú»ç´Â ¡°ÇϳªÀÇ Á¤Á¦¿¡ Á¦2Çü ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦¿Í ÁöÁúÀúÇÏÁ¦¸¦ º´ÇÕÇÑ Á¦Ç°Àº À̹øÀÌ Ã³À½¡±À̶ó¸ç Àǹ̸¦ ºÎ¿©Çß´Ù.

À̹ø¿¡ ³ª¿Â °íÁ¤¿ë·® º¹ÇÕÁ¦ ÁÖºñ½ÌÅ©´Â ½ÃŸ±Û¸³Æ¾°ú ½É¹Ù½ºÅ¸Æ¾¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ÀûÀÎ °æÇè°ú ÇÔ²² µÎ ¾àÁ¦¸¦ µû·Î Åõ¿©ÇÒ ¶§¿Í À¯»çÇÑ ¾à¹° ¿ë·®À» Ç÷·ù·Î Àü´ÞÇÏ´Â º¹ÇÕÁ¦ÀÇ ±â´É¿¡ ±â¹ÝÀ» µÎ°í ¸¸µé¾îÁ³´Ù.

ÁÖºñ½ÌÅ©´Â ½ÃŸ±Û¸³Æ¾°ú ½É¹Ù½ºÅ¸Æ¾ 100mg/10mg, 100mg/20mg, 100mg/40mgÀÇ ¿ë·® ´ÜÀ§·Î Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.

ÀÌ º¹ÇÕÁ¦¸¦ Á¦Á¶ÇÏ°í ÀÖ´Â MSD International GmbH ClonmelÀº ÇöÀç ÁÖºñ½ÌÅ© 50mg/10mg, 50mg/20mg, 50mg/40mg°ú °°ÀÌ ½ÃŸ±Û¸³Æ¾ 50mg ¿ë·®ÀÇ Á¤Á¦¸¦ °³¹ßÇÏ´Â µ¥µµ ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀÌ°í ÀÖ´Ù. 50mg ½ÃŸ±Û¸³Æ¾ º¹ÇÕÁ¦°¡ »ç¿ëµÉ ¼ö ÀÖÀ» ¶§±îÁö ÀÌ ¿ë·®ÀÌ ÇÊ¿äÇÑ È¯ÀÚµéÀº °è¼ÓÇؼ­ ´ÜÀÏ ¼ººÐÀÇ ½ÃŸ±Û¸³Æ¾À» ½á¾ß ÇÑ´Ù.

½É¹Ù½ºÅ¸Æ¾Àº ÇöÀç 5mg, 10mg, 20mg, 40mg, 80mgÀÇ ¿ë·® ´ÜÀ§·Î ½ÃÆǵǰí ÀÖ´Ù. ±Ùµ¶¼º(muscle toxicity)À» ³ôÀÏ À§Çè ¶§¹®¿¡ 80mg ¿ë·®ÀÇ »ç¿ëÀÌ Á¦ÇѵŠÀֱ⠶§¹®¿¡ ÀÌ ¿ë·®¿¡ ´ëÇÑ º¹ÇÕÁ¦´Â °í·ÁµÇÁö ¾Ê°í ÀÖ´Ù.

FDA´Â ÃÖ±Ù µé¾î¼­ Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡¼­ ½ºÅ¸Æ¾ Á¦Á¦µéÀÌ Ç÷´çÄ¡¸¦ ³ôÀÏ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù´Â »ç½ÇÀ» ÀÎÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ À§ÇèÀº ¾ÆÁÖ ÀÛÀ¸¸ç, ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡¼­ ½ÉÀ庴À» ÁÙÀÌ´Â ½ºÅ¸Æ¾ÀÇ À¯ÀͼºÀÌ ´õ Å« °ÍÀ¸·Î ¹Þ¾Æµé¿©Áö°í ÀÖ´Ù. ±×·¯³ª ÁÖºñ½ÌÅ©ÀÇ Ã³¹æ Á¤º¸´Â ÀÌ·¯ÇÑ ºÎÀÛ¿ë °¡´É¼ºÀ» ´ãÀ» °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

ÁÖºñ½ÌÅ©ÀÇ °¡Àå ÈçÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀº »ó±âµµ°¨¿°, Ä๰À̳ª ÄÚ¸·Èû°ú ÀÎÈÄÅë, µÎÅë, ±Ù ¹× À§ÀÇ ÅëÁõ, º¯ºñ, ¿À½É µîÀÌ´Ù.
[¼ºÀκ´´º½º] cdpnews@cdpnews.co.kr  ±â»çÀÔ·Â 2011-10-17, 11:0
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö -
±â»çÁ¦°ø [¼ºÀκ´ ´º½º]
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ
 ÀÌÇü·¡ °­µ¿°æÈñ´ëº´¿ø..
"Áß³â ÀÌÈÄ ³²¼ºµé, Àü
 ¼­µ¿¿ø ¹Ù¸¥¼¼»óº´¿øÀå
 ¶ó¼±¿µ ´ëÇѾÏÇÐȸ ÀÌ»çÀå
'°ý»ç ¸ñÁÖ¸§Å©¸² ÇÊÅ弦' ½ÃÁð2..
¼¼·Î ¸ñÁÖ¸§+°¡·Î ¸ñÁÖ¸§ °ü¸®¿¡ µµ¿ò Á¾±Ù´ç°Ç°­, 'ÇÊÅå Æ÷¹Ä¶ó' ¼ººÐ ÇÔÀ¯ Á¾±Ù´ç°Ç°­(´ëÇ¥ ±è..
»ó±ÞÁ¾ÇÕº´¿ø È® ¹Ù²ï´Ù
Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè Á¾ÇÕ°èȹ
º¸°ÇÀÇ·á·Î º¸´Â Çѱ¹ÀÇ ÀÇ·áÀÇ Áú ¼öÁØ
'¼ö¼ú½Ç CCTV ¼³Ä¡' ³í¶õ
"źźÇÑ °¨¿°º´ ´ëÀÀ ü°è °®Ãç¾ß"
¡°ÀûÁ¤ ¼ö°¡ ±â¹Ý °³¿øȯ°æ °³¼± Àý½Ç¡±