¼¼·ÎÅä´Ñ ÁõÈıºÀ» ÀÏÀ¸Å³ °¡´É¼º ¶§¹®¿¡ ¼¼·ÎÅä´Ñ¼º ¾à¹°°ú ¸ÞÆ¿·» ºí·ç(methylene blue) ¶Ç´Â ¸®³×Á¹¸®µå(linezolid, »óÇ°¸í Zyvox)ÀÇ º´¿ë ó¹æÀ» ÇÇÇϵµ·Ï Çß´ø Áö³ 7¿ùÀÇ °æ°í¹®(warning)À» ¹Ì±¹ FDA°¡ ºÎºÐÀûÀ¸·Î °³Á¤Çß´Ù.
FDA´Â 21ÀÏ ÀÌ·± À¯ÇØÇÑ »óÈ£ÀÛ¿ëÀÇ À§ÇèÀÌ ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¼±ÅÃÀû ¼¼·ÎÅä´Ñ ÀçÈí¼ö ¾ïÁ¦Á¦³ª ¼¼·ÎÅä´Ñ-³ë¸£¿¡Çdz×ÇÁ¸° ÀçÈí¼ö ¾ïÁ¦Á¦¿Í °°Àº 2°³ÀÇ Æ¯ÀÌÀûÀÎ ¼¼·ÎÅä´Ñ¼º ¾à¹°¿¡ ±¹ÇѵǴ °Í °°´Ù¸ç ÀÌ°°ÀÌ ¹àÇû´Ù.
¸ÞÆ¿·» ºí·ç´Â Áø´Ü °úÁ¤¿¡¼ ¾²ÀÌ´Â ¿°»öÁ¦·Î, ½Ã¾Èȹ° Áßµ¶À̳ª ¸ÞÆ®Çì¸ð±Û·ÎºóÇ÷ÁõÀ» Ä¡·áÇÏ´Â µ¥ »ç¿ëµÈ´Ù. ÈÀÌÀÚÞä°¡ »ý»êÇÏ´Â ¸®³×Á¹¸®µå´Â Ç×±ÕÁ¦ÀÌ´Ù. ÀÌ µÎ ¾à¹°Àº ¼¼·ÎÅä´ÑÀ» ºÐÇØÇÏ´Â È¿¼ÒÀÎ ¸ð³ë¾Æ¹Î ¿Á½Ã´ÙÁ¦AÀÇ ÀÛ¿ëÀ» ¾ïÁ¦ÇÑ´Ù. ±×·¸°Ô µÇ¸é ¼¼·ÎÅä´Ñ ¼öÄ¡°¡ Áõ°¡ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
¼¼·ÎÅä´Ñ¼º ¾à¹°À» Åõ¿©Çϴ ȯÀÚ¿¡¼ ¼¼·ÎÅä´Ñ ¼öÄ¡°¡ °úµµÇÏ°Ô Áõ°¡ÇÒ ¶§ ¼¼·ÎÅä´Ñ ÁõÈıºÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¼ö Àִµ¥, ±×·± °æ¿ì È¥¶õ, °úÀ×Çൿ, ±â¾ï·Â Àå¾Ö, ±× ¹ÛÀÇ Á¤½ÅÀû º¯È°¡ ¿Ã ¼ö ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ±ÙÀ° ¶³¸²À̳ª °úµµÇÑ ¹ßÇÑ, ¶³¸², ¼³»ç, ¹ß¿ µîÀÇ Â¡Èijª Áõ»óµµ »ý±æ ¼ö ÀÖ´Ù.
Áö³ 7¿ù FDA´Â ¸®³×Á¹¸®µå ¶Ç´Â ¸ÞÆ¿·» ºí·ç¿Í ÇÔ²² ¼¼·ÎÅä´Ñ¼º ¾à¹°À» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ ¼¼·ÎÅä´Ñ ÁõÈıº Áõ·Ê¿¡ ´ëÇÑ º¸°íµéÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù. ¸®³×Á¹¸®µå¿Í °ü·ÃµÈ ¸î¸î Áõ·Ê¿¡¼´Â ȯÀÚ°¡ »ç¸ÁÇϱ⵵ Çß´Ù.
ÇÏÁö¸¸ À̹ø ¹ßÇ¥¿¡¼ FDA´Â ¼¼·ÎÅä´Ñ¼º ¾à¹°¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÀüÀÇ Àü¸éÀûÀÎ °æ°í¹®À» öȸÇß´Ù. FDA´Â ¸ðµç ±×·± ¾à¹°ÀÌ 2°³ÀÇ ¾à¹°°ú º´¿ëÇßÀ» ¶§ ¡°¶È°°Àº Á¤µµ·Î ¼¼·ÎÅä´Ñ ÁõÈıºÀ» ÀÏÀ¸Å°´Â °ÍÀº ¾Æ´Ï´Ù¡±°í °Á¶Çß´Ù.
FDA´Â ¸®³×Á¹¸®µå¿Í °ü·ÃµÈ ´ëºÎºÐÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀº ¼±ÅÃÀû ¼¼·ÎÅä´Ñ ÀçÈí¼ö ¾ïÁ¦Á¦³ª ¶Ç´Â ¼¼·ÎÅä´Ñ-³ë¸£¿¡Çdz×ÇÁ¸° ÀçÈí¼ö ¾ïÁ¦Á¦¸¦ Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ ¹ß»ýÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
±×¿Í ¸¶Âù°¡Áö·Î ¸ÞÆ¿·» ºí·ç¿Í °ü·ÃµÈ Áõ·Êµéµµ ±×·± ¾à¹°À̳ª »ïȯ°è Ç׿ì¿ïÁ¦¸¦ Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ ¹ß»ýÇß´Ù°í ÁöÀûÇß´Ù. FDA´Â ÀÌ·± ȯÀÚÀÇ ´ëºÎºÐÀÌ ºÎ°©»ó¼± ¼ö¼ú Áß Á¤¸Æ³»·Î ¸ÞÆ¿·» ºí·ç¸¦ Åõ¿©Çß¾ú´Ù°í Çß´Ù.
FDA´Â ¸®³×Á¹¸®µå³ª ¸ÞÆ¿·» ºí·ç°¡ ¼¼·ÎÅä´ÑÀÇ È°¼º Á¤µµ°¡ ³·Àº Á¤½Å°ú ¿µ¿ªÀÇ ¾à¹°µé°ú º´¿ëÇÒ ¶§ ¡®»ó´çÇÑ À§Çè(comparable risk)¡¯ÀÌ ÀÖ´ÂÁö ¿©ºÎ´Â ºÐ¸íÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ¾ð±ÞÇß´Ù. À§ÇèÀÌ ºÐ¸íÇÏÁö ¾ÊÀº ±×·± ¾à¹°µéÀº ´ëºÎºÐÀÇ »ïȯ°è Ç׿ì¿ïÁ¦¿Í ¸ð³ë¾Æ¹Î ¿Á½Ã´ÙÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦, ±×¹ÛÀÇ ¾à¹°µé(amoxapine, maprotiline, nefazodone, trazodone, bupropion, buspirone, mirtazapine)ÀÌ´Ù.
|