아보트社의 브리아키누맙(briakinumab)이 중등도 혹은 중증의 건성을 개선하는 데 메토트렉세이트(methotrexate)보다 훨씬 효과적인 것으로 52주 동안 시행된 시험에서 입증됐다.
그러나 New England Journal of Medicine(NEJM) 10월 27일자에 발표된 이 연구에 대해 외부 전문가들은 시험에 너무 적은 환자들이 포함됐을 뿐만 아니라 논문 초안을 준비하는 데 아보트社가 대필작가(ghost writer)를 고용했다고 비난하기도 했다.
캐나다 프로비티 메디컬 리서치의 피부과의사인 킴 A. 파프 박사는 “이번 연구는 아주 유용한 성과”라고 평가하고 “두 약제에 관한 유효성과 내약성 정보를 제공하는 데 중요하다”고 밝혔다. 파프 박사는 캐나다와 유럽에서 이 시험을 주도한 명의 연구자 중 한명이다.
아보트社는 지난 1월 미국 FDA가 안전성 정보를 추가로 요구한 이후 신약신청을 철회한 바 있다.
이번 다기관 시험은 중등도에서 중증에 이르는 건선 환자 317명을 두 그룹으로 나누었는데, 브리아키누맙 그룹에는 154명이 포함됐다. 이들은 0주와 4주째 브리아키누맙 200mg을, 8주째 100mg을 투여했으며 그 이후에는 4주마다 100mg을 투여했다. 메토트렉세이트 그룹은 163명의 환자가 포함됐는데, 매주 5-25mg을 투여했다.
연구 결과를 보면, 치료 24주째 브리아키누맙으로 치료받는 환자의 81.8%가 건선부위-증증도지수(PASI) 점수에서 75% 이상의 호전 효과를 나타냈다. 환자의 80.5%는 의사의 전반적 평가에서 건선이 전혀 없었거나(0점) 최소한이었던(1점) 반면 메토트렉세이트를 투여한 환자에서는 그 수치가 각각 39.9%, 34.4%였다.
치료 52주째에는 브리아키누맙 치료 환자의 66.2%와 메토트렉세이트 치료 환자의 23.9%가 PASI 점수의 75% 이상 개선 효과를 나타냈다. PASI 점수가 75%에 이르는 시간도 치료 56일째와 140일째에 브리아키누맙 치료 환자에서 통계적으로 유의하게 짧았다. 삶의 질 지수(Dermatology Life Quality Index)도 브리아키누맙 치료 환자가 메토트렉세이트 치료 환자에 비해 유의하게 높았다.
브리아키누맙 치료 환자에서 나타난 부작용도 메토트렉세이트 치료 환자보다 더 나쁘지 않았다. 브리아키누맙 치료 그룹에서는 12명의 환자가 부작용 때문에 연구를 중단한 반면 메토트렉세이트 치료 환자에서는 10명이 부작용 때문에 연구를 중단했다.
파프 박사는 “메토트레세이트가 수십년간 치료제의 주류를 이루어왔다”는 점을 인정하면서도 “브리아키누맙이 메토트렉세이트보다 사용하기 쉽고 안전하다”고 강조했다.
한편 이 연구를 후원한 아보트社는 대필 작가를 고용해 연구 초안을 작성했다. 이와 관련해서 캘리포니아대학의 쉴든 그린필드 박사는 “아보트는 대필 작가를 고용하지 말았어야 했다”고 비난했다.
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