사노피는 지난 7일 두바이에서 개최된 세계당뇨학술대회(World Diabetes Congress)에서 란투스의 사용이 암 발생 위험 증가와 관계가 없다는 사실을 입증하는 새로운 메타분석 자료를 발표했다.
이 메타분석은 임상시험에 등록되었던 8만 명 이상의 환자를 포함하고 있으며, 스웨덴, 독일, 스코틀랜드, 영국, 대만 등 다수의 국가에서 시행된 무작위 배정 임상 시험과 환자-대조군 연구들로부터 도출된 데이터베이스 분석을 통해 각기 다른 인슐린을 사용하는 당뇨 환자 개개인의 암 발생 위험을 평가했다.
프랑스 리옹의 임상시험 책임자이자 국제예방연구기관(IPRI)의 대표인 피터 보일 박사는 “당뇨병과 암 발생 위험의 연관성에 대한 중요한 이정표가 되는 이번 분석 결과는 개별 연구 결과를 넘어서 이 주제와 관련된 모든 자료를 활용하고, 개별 연구에서 도출된 결과 역시 수집된 모든 데이터의 총체적인 맥락 안에서 이해할 필요성을 강조하고 있다” 고 언급했다. 이어서 “현재 이용 가능한 모든 데이터들은 인슐린 글라진이 기타 인슐린 요법과 비교했을 때 암 발생 위험을 증가시키지 않는다는 것을 입증해 주고 있으며, 이러한 분석 결과는 환자와 의사의 불안감을 해소시켜 주고 있다” 고 말했다.
또한 사노피 의학부 이사인 장 피에르 레너 박사는 “사노피는 환자들의 안전을 최우선으로 하는 기업으로서, 이번 연구 결과로 당뇨 관리에 있어서 가장 많은 연구가 이루어진 치료제 중 하나인 란투스에 대한 일관성 있는 새로운 자료가 추가 되어 기쁘게 생각한다”고 밝혔다.
사노피는 암 발생과 인슐린 사용 간에 연관성이 있는지 밝혀내고, 암 발생 위험 측면에서 인슐린 글라진과 그 외 다른 인슐린 간에 차이가 있는지 평가하기 위해 노력을 기울여 왔다.
이러한 노력의 일환으로 사노피는 방법론적으로 확신할 수 있는 대규모 역학분석 프로그램을 후원하고 있다.
유럽 의약품청 (EMA)의 동의와 각국 보건당국의 협력 하에, 이번 연구 이외에도 독립적 시험기관들에 의해 두 개의 후향적 코호트 연구와 환자-대조군 연구를 포함한 총 세 개의 연구를 진행 중에 있다.
그 중 북유럽 데이터베이스를 기반으로 한 연구의 최종 결과는 2011년 말 경에 보건 당국에 보고될 예정이며, 2012년 학회에서도 발표될 예정이다.
_032.jpg)
