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[해외신약정보] 과민성방광염치료제..미 FDA 승인

지난 한 주간의 해외신약정보를 간추린다.

▲ 티사브리(Tysabri): 다발성경화증 치료제. 미국의 Biogen Idec Inc.와 아일랜드의 Elan Corp.가 개발한 신약으로 지난 24일 식품의약국(FDA)의 판매승인을 받았다.

단클로항체인 이 신약은 942명의 다발성경화증 환자를 대상으로 실시된 임상시험에서 재발률 감소가 기존 치료제의 35%의 거의 두 배인 66%로 나타났다. 부작용은 두통, 피로, 코와 인두의 염증.

▲ 베시케어(Vesicare): 과민성방광 치료제. 일본의 야마노우치 제약회사가 개발한 신약으로 지난 22일 FDA의 판매승인을 받았다.

소변이 자주 마려운 빈뇨, 소변을 참기가 어려운 절박뇨, 소변을 못 참아 새어나오는 절박성 요실금 등의 치료에 사용하게 될 이 신약은 하루 1정씩 복용하며 효과는 24시간 지속된다.

총 3천 명의 환자들을 대상으로 4차례에 걸쳐 실시된 임상시험에서 5mg과 10mg 투여 그룹이 가장 효과가 탁월한 것으로 나타났다.

▲ 프로텔로스(Protelos): 골다공증 치료제. Servier Laboratories 가 개발한 신약으로 골밀도 손실을 지연시키는 기존 치료제와는 달리 골밀도 손실 차단과 새로운 뼈를 만드는 조골(造骨) 효과를 동시에 지니고 있다.

임상시험에서는 이를 1년 복용한 환자의 경우 척추골절 위험이 50% 감소되는 것으로 나타났다.

▲ 실렌기티드(Cilengitide): 공격적인 형태의 뇌종양인 신경교종 치료제. Merck KGaA사가 개발한 신약으로 현재 2상 임상시험 단계에 있다.

51명의 환자를 대상으로 실시된 1상 임상시험에서는 2명이 뇌종양이 사라지고 3명이 종양 크기가 줄어들었으며 4명이 6개월 이상 암이 진행되지 않고 안정된 상태를 보였다.

80명을 대상으로 진행 중인 2상 임상시험은 내년 12월에 끝날 예정이다.

(서울=연합뉴스)skhan@yna.co.kr

[손용균] 기사입력 2004-11-30, 0:4

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