HOME > Á¦¾à/À¯Åë |
|
ÇÁ¸°Æ® |
±â»ç¸ñ·Ï |
l |
ÀÌÀü±Û |
´ÙÀ½±Û |
Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾à, ¡®ÈÀÌÀÚ ¹ÙÀÌÅ»½º¡¯ Ãâ¹ü |
|
¾ö°ÝÇÑ Ç°Áú°ü¸®, ȯÀÚÀÇ Ä¡·áÁ¦ ¼±Åà Æø ³ÐÇô |
|
¡ã ¿¡¹ö·¿ Ä¿´×¾ö(Everett V. Cunningham) »çÀå
|
Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå À̵¿¼ö)Àº ¿À´Ã º»»ç ±Û·Î¹ú Àü·«¿¡ µû¶ó Á¦³×¸¯ »ç¾÷ ºê·£µå ¡®ÈÀÌÀÚ ¹ÙÀÌÅ»½º(Pfizer Vitals)¡¯ÀÇ ±¹³» Á¤½Ä Ãâ¹üÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÈÀÌÀÚ ¹ÙÀÌÅ»½º´Â ½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ä÷¸®Æ¼ Á¦³×¸¯À» ±¹³»¿¡ °ø±ÞÇÏ°í, ÀǹÌÀÖ´Â ÀǾà Á¤º¸¸¦ ÀÇ·áÁø¿¡°Ô Á¦°øÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾àÀÇ »õ·Î¿î Á¦³×¸¯ ºê·£µå´Ù.
¾ÕÀ¸·Î ¸ðµç Á¦³×¸¯ Á¦Ç°µéÀº ¡®ÈÀÌÀÚ ¹ÙÀÌÅ»½º¡¯¶ó´Â ÅëÇÕµÈ ºê·£µå¸¦ »ç¿ëÇÏ°Ô µÇ¸ç, Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾àÀÇ 4°³ »ç¾÷ºÎ Áß ÇϳªÀÎ À̽ºÅÂºí¸®½¬Æ® ÇÁ·Î´öÃ÷ »ç¾÷ºÎ¿¡¼ ÃÑ°ýÇÏ°Ô µÈ´Ù.
Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾à À̽ºÅÂºí¸®½¬Æ® ÇÁ·Î´öÃ÷ »ç¾÷ºÎ(Established Products Business Unit) ±è¼±¾Æ Àü¹«´Â ÈÀÌÀÚ ¹ÙÀÌÅ»½º¸¦ ¼Ò°³ÇÏ¸ç ¡°ÈÀÌÀÚ ¹ÙÀÌÅ»½º´Â Ç°Áú¿¡ ´ëÇÑ Àڽۨ, »çȸ°¡ ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â ´Ù¾çÇÑ ¿µ¿ªÀÇ ÀǾàÇ° Á¦°ø, À±¸®ÀûÀÌ°í Åõ¸íÇÑ ÆÄÆ®³Ê¶ó´Â 3°¡Áö °¡Ä¡¸¦ °¡Áö°í ź»ýÇß´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
¶ÇÇÑ ¡°¼¼°è ÃÖ´ë ¿¬±¸Á᫐ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à ±â¾÷À¸·Î¼ ÈÀÌÀÚ´Â ¾ÕÀ¸·Îµµ Çõ½Å ½Å¾à °³¹ß¿¡ ÁÖ·ÂÇÒ °Í¡±À̶ó¸ç, ¡°º¯ÈÇÏ´Â ÀÇ·á ȯ°æ¿¡ ºÎÀÀÇϱâ À§ÇÑ ±Û·Î¹ú Àü·«ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î ÈÀÌÀÚ ¹ÙÀÌÅ»½º¸¦ Ãâ¹üÇÏ°Ô µÇ¾úÀ¸¸ç ÀÌ·Î ÀÎÇØ ´Ù¾çÇÑ Ä¡·á ¹æ¹ýÀ» Á¦½ÃÇϴµ¥ ±â¿©ÇÏ°Ô µÉ °Í¡± À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¡®ÈÀÌÀÚ ¹ÙÀÌÅ»½º¡¯ÀÇ °Á¡Àº ¹Ù·Î ¡®Ä÷¸®Æ¼ Á¦³×¸¯(Qulity Generic)¡¯ÀÌ´Ù. ¡®Ä÷¸®Æ¼ Á¦³×¸¯¡¯Àº ÈÀÌÀÚÀÇ ¸ðµç Á¦Ç°¿¡ µ¿ÀÏÇÏ°Ô Àû¿ëµÇ´Â ±Û·Î¹ú Ç°Áú ±âÁØ(Global Quality Standard)À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¾ö°ÝÇÑ »ý»ê °ü¸®¿Í öÀúÇÑ Á¦Ç° ¸ð´ÏÅ͸µ, ÀÇ¾à °ü·Ã Áö½Ä°ú Á¤º¸¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Á¦°øÇØÁÖ´Â ¼ºñ½º, Ç°Áúº¸Áõ(Quality Assurance) ¹× Ç°Áú ½Ã½ºÅÛ(Quality System)ÀÌ Àû¿ëµÈ Á¦³×¸¯À» ¸»ÇÑ´Ù.
¸ðµç ÈÀÌÀÚÀÇ Á¦Ç°Àº Çѱ¹ÀÇ GMP(Á¦Á¶±âÁØ) »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ICH, FDA¿Í EMAÀÇ GMP °¡À̵å¶óÀο¡µµ ºÎÇÕÇÏ´Â ¾ö°ÝÇÏ°í öÀúÇÑ °ü¸® ÇÏ¿¡ Á¦Á¶µÈ´Ù.
ÈÀÌÀÚ ±Û·Î¹ú ÀͽºÅͳΠ¼ÇöóÀÌ(Pfizer Global External Supply) Æú ´õÇÇ(Paul Duffy) ºÎ»çÀåÀº ¡°¹Ì±¹, À¯·´, ¾Æ½Ã¾Æ¿¡ À§Ä¡ÇÑ ÈÀÌÀÚ Ç°Áúº¸Áõ »ç¾÷ºÎ´Â Á¦Ç°ÀÇ Á¦Á¶ °øÁ¤À» ¾ö°ÝÈ÷ °ü¸®Çϱâ À§ÇÑ Ç°Áúº¸Áõ Àü¹®°¡·Î ±¸¼ºµÇ¸ç, ÈÀÌÀÚ°¡ °ø±ÞÇÒ ¸ðµç Á¦Ç°ÀÇ Á¦Á¶ °øÁ¤¿¡ µ¿µîÇÑ ¼öÁØÀÇ Ç°Áú °ü¸®¿Í ¿øÄ¢À» Àû¿ëÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
¶ÇÇÑ ÈÀÌÀÚ ¹ÙÀÌÅ»½ºÀÇ Ä÷¸®Æ¼ Á¦³×¸¯Àº È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀÌ ÀÔÁõµÈ ƯÇ㸸·á Á¦Ç°µéÀ» ±¤¹üÀ§ÇÑ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ÅëÇØ °í·ÉÈ »çȸ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ´Ù¾çÇÑ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î ȯÀÚ¿Í ÀÇ·áÁø¿¡°Ô Á¦½ÃÇÑ´Ù.
Á¦Ç° ¹× °ü·Ã Áúȯ¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸ Á¦°ø°ú Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ Áö¼ÓÀûÀÎ ¸ð´ÏÅ͸µÀÌ ÀÌ·ç¾îÁüÀ¸·Î½á ÅëÇÕµÈ °³³äÀÇ ÀÇ·áÁ¤º¸Á¦°øÀÚ ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇÏ°Ô µÈ´Ù.
ÈÀÌÀÚ ¹ÙÀÌÅ»½º¿Í ´õºÒ¾î ½Å¾à ¿¬±¸ °³¹ß ¿ª½Ã Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÀÌ·ç¾îÁö¸ç, À̸¦ ÅëÇØ ¾ÕÀ¸·Îµµ Ź¿ùÇÑ ÀÇ·á ¼Ö·ç¼Ç °ø±ÞÀÚÀÌÀÚ ÆÄÆ®³Ê·Î¼ÀÇ ¿ªÇÒ¿¡ ¸ÅÁøÇÒ ¹æħÀÌ´Ù.
À̹ø ÈÀÌÀÚ ¹ÙÀÌÅ»½º Ãâ¹üÀ» À§ÇØ ¹æÇÑÇÑ ÈÀÌÀÚ À̽ºÅÂºí¸®½¬Æ® ÇÁ·Î´öÃ÷ »ç¾÷ºÎ ¾Æ½Ã¾Æ ÅÂÆò¾ç Áö¿ª ÃÑ°ý ¿¡¹ö·¿ Ä¿´×¾ö(Everett V. Cunningham) »çÀåÀº ¡°°í·ÉÈ »çȸ ÁøÀÔ, ¸¸¼ºÁúȯÀÇ Áõ°¡ µî ÀÇ·á ȯ°æ º¯È·Î ´Ù¾çÇÑ Ä¡·á ¿É¼Ç¿¡ ´ëÇÑ »çȸÀû ¿ä±¸°¡ Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Â °ÍÀÌ ÇöÀç ¼¼°èÀû Ãß¼¼·Î ÀÌ °°Àº »çȸÀû ¿ä±¸¿¡ ºÎÀÀÇÏ´Â °Í ¿ª½Ã ÈÀÌÀÚÀÇ Ã¥ÀÓ Áß Çϳª¶ó°í »ý°¢ÇÑ´Ù¡±¸ç, ¡°¾ÕÀ¸·Î ÈÀÌÀÚ ¹ÙÀÌÅ»½º´Â Ä÷¸®Æ¼¶ó´Â ÇÙ½É °¡Ä¡¿Í ´õºÒ¾î ÀÇ·áÁø°ú ȯÀÚµéÀÌ ¼±ÅÃÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ä¡·á ¼±ÅÃÀÇ ÆøÀ» ³ÐÇô ´õ °Ç°ÇÑ Çѱ¹ »çȸ¸¦ ¸¸µå´Âµ¥ ±â¿©ÇÏ°íÀÚ ÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
¹é Çö¾Æ ±âÀÚ
luvsoul@gmail.com
|
[¹éÇö¾Æ ±âÀÚ] ±â»çÀÔ·Â 2012-01-26, 15:48 |
|
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö - |
|
±â»çÁ¦°ø [¼ºÀκ´ ´º½º] |
|
|
|
|
|
|
|