▒ 성인병뉴스 - by 만성질환관리협회 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

11월 28일 (목) 21:45 주요뉴스

HOME > 제약/유통

프린트

기사목록

생동 부실관리 50여곳 GMP 현장실사

식약청, "GMP 관리 수준 한 단계 업그레이드"

식품의약품안전청은 상반기 중 생동품목의 신뢰성을 확보하기 위해 위해요소가 큰 제약사 50여곳을 대상으로 GMP 현장점검을 실시한다.

대상업체는 최근 2년간 GMP 실사를 받지 않았거나 행정처분을 받은 업체, 주요 제조방법 변경 및 위수탁 관리가 필요한 업체등 50여곳 이다.

주요 점검사항은 ▲GMP 관련 6개 분야(품질관리, 시설.장비 관리, 원자재 관리, 제조관리, 포장·표시 관리, 시험실 관리 등) ▲의약품 동등성에 영향을 미칠 수 있는 중요 관리항목 ▲위수탁 관리의 적정성 여부 등이다.

식약청은 이번 지도점검 결과를 토대로 의약품 제조 및 품질 사후관리에 대한 문제점을 분석해 국내 GMP 관리 수준을 한 단계 높이는 계기를 마련한다는 계획이다.

또 위반사항은 엄정 조치하되 경미한 부분은 현장 시정, 보완해 제약사가 GMP 수준을 제고시킬 수 있도록 지원하는 한편 이력관리를 통해 효과적인 약사감시체계를 확립해 나가기로 했다.

이번 지도점검은 GMP 국제기구인 PIC/S 가입과 한미 FTA GMP MRA를 추진하는 자료로도 활용된다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2012-03-15, 7:50

기사제공 [성인병 뉴스]

	이형래 강동경희대병원..
	"중년 이후 남성들, 전
	서동원 바른세상병원장
	라선영 대한암학회 이사장

	'괄사 목주름크림 필톡샷' 시즌2..
		세로 목주름+가로 목주름 관리에 도움 종근당건강, '필톡 포뮬라' 성분 함유 종근당건강(대표 김..

상급종합병원 확 바뀐다

제2차 국민건강보험 종합계획

보건의료로 보는 한국의 의료의 질 수준

'수술실 CCTV 설치' 논란

"탄탄한 감염병 대응 체계 갖춰야"

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울시 서대문구 연희동 739번지 대우푸르지오아파트상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 | FAX : 02-594-5901 | e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05105 ｜ 등록일자 : 2018.04.12 ｜ 제호 : 성인병뉴스
발행인 : 이동우 ｜ 편집인 : 황보승남 ｜ 청소년보호책임자 : 황보승남 ｜ 발행일자 : 2004.06.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)