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최초 줄기세포 치료제 加서 승인

‘프로키말’, 소아 이식편대 숙주병 치료제

미국 생명공학기업 오시리스 테라퓨틱스社(Osiris)의 줄기세포 치료제 ‘프로키말’(Prochymal; 레메스템셀-L)이 캐나다 보건부로부터 급성 이식편대 숙주병(GvHD) 치료제로 허가를 취득했다.

이번에 허가를 취득한 ‘프로키말’은 시판 후 조사를 시행하는 조건을 전제로 골수이식 수술을 받고 증상을 스테로이드제로 조절할 수 없는 소아 이식편대 숙주병 환자들을 위해 사용이 가능토록 승인받았다.

오시리스 테라퓨틱스社는 “‘프로키말’이 세계 최초의 줄기세포 치료제”라고 강조했다.

‘이식편대 숙주병’이란 수혈된 림프구가 면역기능이 저하된 숙조를 공격하면서 발생하는 질환으로 골수이식이나 수혈에 의해 숙주 안에서 증식한 타인의 면역세포가 숙주를 공격하면서 발생하게 된다.

‘프로키말’의 사용이 승인됨에 따라 이식편대 숙주병은 지난 1920년대 말에 항생제 치료법이 도입된 이래 처음으로 치료를 위한 새로운 패러다임이 열릴 수 있게 됐다.

오시리스 테라퓨틱스는 캐나다 보건부의 이번 결정이 중증 난치성 급성 이식편대 숙주병 환자들의 61~64%가 ‘프로키말’ 투여에 착수한 후 28일째 시점에서 임상적으로 유의할만한 반응을 보인 것으로 나타난 연구 자료를 분석한 끝에 도출된 것이라고 설명했다.

‘프로키말’은 아울러 소아 난치성 이식편대 숙주병 환자들의 생존률 개선에 괄목할만한 효과를 나타냈다고 밝혔다.

오시리스 테라퓨틱스사는 올해 안으로 FDA에도 ‘프로키말’의 허가신청서를 제출할 방침이다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2012-05-21, 9:23

기사제공 [성인병 뉴스]

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