▒ 성인병뉴스 - by 만성질환관리협회 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

11월 28일 (목) 18:39 주요뉴스

HOME > 제약/유통

프린트

기사목록

식약청 희귀의약품 개발 지원 한다

식품의약품안전청은 희귀의약품의 개발초기부터 시판까지 총체적인 지원체계를 구축하고, 안전사용 및 안정적 공급기반 조성이 되도록‘희귀의약품 개발·공급 지원 방안’을 마련했다고 밝혔다.

현재 국내 희귀의약품으로 144개 성분, 259개 품목이 허가됐다. 그러나 259개 품목 중239개 품목은 수입을 해오고 있으며, 국내서 개발된 품목은 20개에 불과하다.

또한 국내 업체의 개발도 2010년 2건, 2011년 3건 등으로 지극히 미미한 수준이다.

때문에 식약청은 국내 기업의 R&D 유도를 위해 필요성이 있는 신약 후보물질이나 줄기세포치료제 등을 '개발단계 희귀의약품'으로 지정해 신속한 제품화를 이끌어내면서 희귀의약품 심사 위원회도 설치한다는 계획이다.

또한 개발 초기단계부터 허가단계까지 희귀의약품 지정 품목의 사전검토 제도를 통한 종합 컨설팅 등을 지원하면서 임상시험 등 투자비용을 국가차원의 R&D 프로그램에 신청할 수 있도록 한다는 방침이다.

한편, 식약청은 기존 치료제보다 안전성 또는 유효성이 현저히 개선된의약품 ▲도세탁셀을 포함한 화학요법을 받았던 전이성 거세 저항성 전립선암 ▲특발성폐섬유증의 치료제 등 총 6개 성분(제제)을 희귀의약품으로 추가 지정할 예정이다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2012-05-22, 7:44

기사제공 [성인병 뉴스]

	이형래 강동경희대병원..
	"중년 이후 남성들, 전
	서동원 바른세상병원장
	라선영 대한암학회 이사장

	'괄사 목주름크림 필톡샷' 시즌2..
		세로 목주름+가로 목주름 관리에 도움 종근당건강, '필톡 포뮬라' 성분 함유 종근당건강(대표 김..

상급종합병원 확 바뀐다

제2차 국민건강보험 종합계획

보건의료로 보는 한국의 의료의 질 수준

'수술실 CCTV 설치' 논란

"탄탄한 감염병 대응 체계 갖춰야"

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울시 서대문구 연희동 739번지 대우푸르지오아파트상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 | FAX : 02-594-5901 | e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05105 ｜ 등록일자 : 2018.04.12 ｜ 제호 : 성인병뉴스
발행인 : 이동우 ｜ 편집인 : 황보승남 ｜ 청소년보호책임자 : 황보승남 ｜ 발행일자 : 2004.06.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)