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새 췌장 기능부전 치료제 FDA 승인

다이제스티브 케어社 ‘퍼트자이’ 효능 입증

낭성섬유증 등으로 인한 외분비 췌장 기능부전(EPI) 치료제 ‘퍼트자이’(Pertzye; 판크레리파제) 서방형 캡슐이 FDA로부터 허가를 취득했다.

미국 위장관계 장애 치료제 전문제약사 다이제스티브 케어社(Digestive Care)는 지난 18일 이 같이 밝혔다.

‘퍼트자이’는 중탄산염 첨가 장용정(腸溶錠) 미립자를 함유한 독특한 유형의 췌장효소제로 판크레리파제는 다이제스티브 케어측이 지난 10여년동안 ‘판크레카브 MS-16’(Pancrecarb MS-16)이라는 이름의 제품으로 발매해 왔다.

‘퍼트자이’는 낭성섬유증으로 인한 외분비 췌장 기능부전 증상으로 인해 고통 받고 있는 8~43세 사이의 환자들을 대상으로 단기간 진행된 임상시험에서 안전성과 효능이 입증된 바 있다.

이 시험에서 ‘퍼트자이’ 복용群은 평균 지방 흡수계수(CFA)가 83%에 달해 플라시보 복용群의 46%를 훨씬 상회했음이 눈에 띄었다.

오하이오州 클리블랜드에 소재한 케이스 웨스턴 리저브대학 의대의 마이클 W. 콘스탄 박사는 “시험에서 관찰된 평균 지방 흡수계수의 개선은 ‘퍼트자이’를 복용한 환자들에게서 임상적으로 매우 유의할만한 효과라 할 수 있을 것”이라고 말했다.

특히 췌장효소의 독특한 완충제(buffered formulation) 제형이 발매될 수 있게 된 것은 낭성섬유증과 외분비 췌장 기능부전 환자들에게 매우 중요한 대안이 추가로 확보되었음을 의미하는 것“이라고 강조했다.

낭성섬유증으로 인한 외분비 췌장 기능부전은 췌장에서 생산되는 소화효소가 결핍되어 나타나는 증상으로, 음식을 소화하는 기능에 문제를 수반하게 된다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2012-05-22, 9:17

기사제공 [성인병 뉴스]

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