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새 항당뇨제 허가권고EU, 베링거ㆍ릴리

EMA 약물사용자문위 ‘젠타듀에토’ 승인 지지

유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 ‘젠타듀에토’에 대해 허가 권고를 결정했다.

‘젠타듀에토’는 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제의 일종인 ‘트래드젠타’(Tradjenta; 리나글립틴)와 스테디셀러 항당뇨제 메트포르민을 복합한 1일 2회 복용형 항당뇨제이다.

이에 앞서 ‘젠타듀에토’는 지난 1월 30일 FDA의 허가를 취득한 데 이어 3월부터 미국시장에 제품을 출시한바 있다.

약물사용자문위는 메트포르민 단독복용 또는 ‘트래드젠타’와 메트포르민 병용을 통해 증상을 충분한 수준으로 조절하는 데 실패한 성인 2형 당뇨병 환자들에게서 혈당 수치 조절을 개선하기 위해 식이요법 및 운동에 병행하는 요법제로 허가를 권고했다.

EU 집행위원회로부터 허가를 취득할 경우 ‘젠타듀에토’는 혈당 수치 조절의 개선을 필요로 하는 2형 당뇨병 환자들이 1일 2회 복용하는 새로운 약물로 자리매김할 수 있을 전망이다.

베링거 인겔하임社의 클라우스 두기 부회장은 “약물사용자문위의 허가권고 결정이 베링거 인겔하임과 일라이 릴리 양사가 당뇨병 치료제 분야에서 구축한 파트너십에 중요한 의미를 갖는 일”이라며 환영의 뜻을 표시했다.

두기 부회장은 “수많은 2형 당뇨병 환자들이 한가지 이상의 치료제들을 필요로 하는 현실에서 두가지 약물을 하나의 정제로 복합한 제제인 ‘젠타듀에토’가 혈당 조절을 위한 새로운 대안으로 각광받을 수 있을 것”이라고 말했다.

‘젠타듀에토’는 임상시험에서 당화혈색소 수치와 공복 시 혈당 수치 개선에 나타낸 효과가 메트포르민 단독요법제 및 플라시보 복용群을 상회했을 뿐 아니라 안전성과 내약성 또한 마찬가지 양상을 보인 것으로 나타났다.

특히 ‘젠타듀에토’ 복용群은 임상시험에서 사용된 다른 약물들과 마찬가지로 유의할만한 수준의 체중증가가 동반되지 않았다.

‘젠타듀에토’는 또한 2형 당뇨병 환자들에게 빈도 높게 처방되고 있는 설폰요소제와 병용도 가능한 것으로 나타났다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2012-06-01, 10:19

기사제공 [성인병 뉴스]

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