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호라이즌트, 포진후신경통 추가승인

FDA, 3건의 임상시험서 시험목표 충족

글락소스미스클라인社와 제노포트社(XenoPort)의 하지불안 증후군 치료제 ‘호라이즌트’(Horizant; 가바펜틴 에나카빌 서방형 정제)가 성인 포진 후 신경통 관리를 위한 약물로 FDA의 적응증 추가를 승인받았다.

‘호라이즌트’는 지난해 4월 중등도에서 중증에 이르는 성인 원발성 하지불안 증후군 치료제로 FDA의 허가를 취득했던 신약으로 중증도에서 중증에 이르는 원발성 하지불안 증후군 치료제가 FDA로부터 승인받은 것은 ‘호라이즌트’가 처음이었다.

글락소측이 발매 중인 ‘리큅’(Requip; 로피니롤)의 경우 중등도에서 중증에 이르는 원발성 하지불안 증후군 증상을 관리하는 유지요법제여서 차이가 있다.

제노포트社는 항경련제 가바펜틴의 약물체내동태를 개선한 제제인 ‘호라이즌트’를 개발한 제약기업이다.

양사는 성인 포진 후 신경통 환자들의 증상관리에 나타낸 ‘호라이즌트’의 효능과 안전성이 총 574명의 환자들을 대상으로 진행된 3건의 임상시험에서 평가된 가운데 모두 시험목표를 충족시킨 것으로 나타났다고 설명했다.

‘호라이즌트’가 성인 포진 후 신경통 환자들의 증상관리 용도로 발매되면 글락소는 1,000만 달러를 제노포트측에 지급할 예정이다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2012-06-08, 9:19

기사제공 [성인병 뉴스]

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