폐암 환자들에게 1차 치료 요법으로 비가역적 ErbB-family 차단제 연구 물질 아파티닙(afatinib)을 투여했을 때 무진행 생존률(Progression-free survival, PFS)이 약 1년(11.1개월)에 달하는 것으로 나타났다.
반면, 현재 표준 화학요법 중 하나인 페메트렉시드(pemetrexed)와 시스플라틴(cisplatin)은 무진행 생존률 (PFS)이 약 6개월(6.9개월)에 그쳤다.
특히, 아파티닙 복용 환자 중 가장 흔한 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 변이로써 EGFR 변이의 90%를 차지하는 del19와 L858R 환자들의 무진행 생존률(PFS)은 대조군(PFS 6.9개월) 대비 1년이 넘는 13.6개월인 것으로 나타났다.
LUX-Lung 3는 베링거인겔하임의 항암제 분야 핵심 연구 물질인 아파티닙* 등록 임상으로, 현재까지 EGFR(ErbB1) 변이 양성 폐암환자를 대상으로 한 임상 중 가장 규모가 크고 주목 받는 시험이다.
이번 임상 연구의 1차 평가변수(primary endpoint)는 무진행 생존률(PFS)이었다.
대만 국립대학교 의과대학 암연구센터 교수이자 LUX-Lung 3 임상 책임자인 제임스 진신 양(James Chih-Hsin Yang) 교수는 “LUX-Lung 3 임상은 1차 평가변수를 충족시켰을 뿐 아니라, 아파티닙*이 가장 흔한 유형의 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 변이 환자들의 무진행 생존률을 기존 화학요법 대비 약 2배 이상 높여 주는 효과를 입증했다는 점에서 큰 의의가 있다”며, “최대 규모의 등록 임상을 통해 입증된 효과와 혁신적인 치료기전을 통해 아파티닙*은 가장 흔한 유형의 EGFR 변이 환자군을 위한 가장 가치 있는 치료 옵션 중 하나가 될 수 있을 것이다”라고 말했다.
아파티닙의 질병 진행 지연 효과는 환자의 생활에 지장을 주는 증상을 효과적으로 조절했기에 가능했다.
실제, 아파티닙* 투여 환자들에게서 호흡곤란, 기침, 흉통 등의 증상 개선 효과가 나타났으며, 이러한 증상의 발현 시점도 지연시킨 것으로 나타났다.
암환자의 삶의 질을 평가하는 표준 폐암 설문에서도 아파티닙 치료는 삶의 질을 유의하게 개선시키는 것으로 나타났다. (예: 직장 생활, 가사 활동 등)
베링거인겔하임 의학부 부사장 클라우스 두기(Prof. Klaus Dugi) 박사는 “베링거인겔하임의 풍부한 항암제 포트폴리오 중 첫 번째 약물인 아파티닙이 이번 LUX-Lung 3연구를 통해 확실한 임상적 이점을 입증했을 뿐 아니라, EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 변이 양성 폐암 환자들에게 효과적인 치료 옵션이 될 수 있는 큰 잠재력을 입증했다는 점에서 매우 고무적으로 생각한다”며, “자사는 빠른 치료가 필요한 폐암 환자들에게 맞춤형 치료 대안을 제공하기 위해 계속해서 노력할 예정”이라고 말했다.
아파티닙 투여 시 가장 흔한 이상반응은 설사와 피부 관련 부작용이었다.
그러나 이는 EGFR 억제 시 예상되었던 내용으로, 이미 존재하는 연구 결과와 일치하며, 예측 및 관리가 가능하고 가역적인 것이다.
또한 이로 인해 치료를 중단한 경우는 거의 없었다.
폐암 치료제로서 아파티닙*의 잠재력을 보다 심도 깊게 연구하기 위해, 베링거인겔하임은 아파티닙*과 표적 치료제간 2 건의 새로운head to head 임상 시험을 시작했으며, 현재 임상 참여 환자를 모집 중에 있다.
LUX Lung 7은 EGFR 변이 양성 전이성 비소세표폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료로서 아파티닙과 게피티닙(gefitinib)을 비교하는 2b상 임상 시험이며, LUX Lung 8은 폐 편평세포암의 2차 치료로서 아파티닙과 엘로티닙(erlotinib)을 비교하는 3상 임상이다.
아파티닙은 ErbB family 수용체를 비가역적으로 차단한다는 점에서 현재 가능한 표적 치료 요법들과 차별화된다.
아파티닙은 EGFR(ErbB1)뿐 아니라, 종양세포의 증식, 이동 및 대사 경로에 관여하는 다른 ErbB family 수용체를 함께 차단한다. LUX-Lung 임상 프로그램은 이러한 아파니딥* 고유의 작용기전이 종양 치료에 어떠한 임상적 효과를 보이는지 연구하기 위해 시작되었다.
이번 임상 결과는 시카고에서 개최되는 2012 제 48회 미국임상종양학회(Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology, ASCO) 구두 세션에서 발표되었다.
LUX Lung 3 임상에 대한 보다 자세한 내용 (전문가 논평 및 웹캐스트 등)은 www.thewhiteroom.info에서 확인할 수 있다.
백 현아 기자
luvsoul@gmail.com
[백현아 기자] 기사입력 2012-06-08, 11:55
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