▒ 성인병뉴스 - by 만성질환관리협회 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

11월 25일 (월) 00:27 주요뉴스

HOME > 해외소식

프린트

기사목록

‘렘트라다’ 다발성 경화증제 허가신청

사노피, 美ㆍEU서 승인 검토절차 착수 밝혀

사노피社의 자회사인 젠자임社는 미국과 유럽에서 ‘렘트라다’(Lemtrada; 알렘투주맙)를 재발완화형 다발성 경화증 치료제로 허가해 주도록 요청하는 신청서를 제출했다.

‘렘트라다’는 젠자임社가 바이엘社와 공동으로 개발을 진행해 왔던 다발성 경화증 치료제 로 원래 ‘캄파트’(Campath)라는 이름의 백혈병 치료제로 발매해 왔던 약물이다.

이날 젠자임측은 치료를 받지 않았던 환자들과 치료를 받았음에도 증상이 재발한 환자들을 대상으로 2년 동안 진행한 연구 결과와 함께 5년 이상 진행한 안전성 추적조사 자료 등을 허가신청서와 함께 제출했다.

이와 관련, ‘렘트라다’는 임상 3상 시험에서 머크 KGaA社의 ‘레비프’(Rebif; 인터페론 베타-1a)에 비해 재발률과 증상 악화율 감소에 나타낸 효능이 ‘레비프’를 상회하는 등 비교우위가 입증된 바 있다.

젠자임측은 또 최근 공개된 임상 2상 자료에서 이미 장애를 동반한 일부 환자들에게 ‘렘트라다’를 투여한 결과 2년 이상 장애 증상이 지속적으로 감소한 비율이 ‘레비프’ 투여群을 2배 이상 상회했음이 입증됐다고 밝혔다.

이 연구결과는 지난달 21~28일 미국 루이지애나州 뉴올리언스에서 열렸던 미국 신경의학회(AAN) 연례 학술회의 석상에서 발표된 바 있다.

한편 젠자임은 ‘렘트라다’ 이외에 1일 1회 경구요법제인 ‘오바지오’(Aubagio; 테리플루노마이드) 또한 FDA와 유럽 의약품감독국(EMA)에서 검토절차가 진행 중인 상태이다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2012-06-14, 9:6

기사제공 [성인병 뉴스]

	이형래 강동경희대병원..
	"중년 이후 남성들, 전
	서동원 바른세상병원장
	라선영 대한암학회 이사장

	'괄사 목주름크림 필톡샷' 시즌2..
		세로 목주름+가로 목주름 관리에 도움 종근당건강, '필톡 포뮬라' 성분 함유 종근당건강(대표 김..

상급종합병원 확 바뀐다

제2차 국민건강보험 종합계획

보건의료로 보는 한국의 의료의 질 수준

'수술실 CCTV 설치' 논란

"탄탄한 감염병 대응 체계 갖춰야"

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울시 서대문구 연희동 739번지 대우푸르지오아파트상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 | FAX : 02-594-5901 | e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05105 ｜ 등록일자 : 2018.04.12 ｜ 제호 : 성인병뉴스
발행인 : 이동우 ｜ 편집인 : 황보승남 ｜ 청소년보호책임자 : 황보승남 ｜ 발행일자 : 2004.06.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)