▒ 성인병뉴스 - by 만성질환관리협회 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

11월 24일 (일) 02:33 주요뉴스

HOME > 의료기기

프린트

기사목록

의료기기 생산·수출 실적 수집 빨라진다

식약청, 전년도 최종보고 기한 6월→2월

제조업자 및 수입업자가 식품의약품안전청장에게 의무적으로 보고 해야하는 의료기기 생산 및 수출・수입・수리실적 자료 제출 기한이 3개월가량 앞당겨진다.

식약청은 지난주 이 같은 내용을 담은 ‘의료기기 생산 및 수출・수입・수리실보고에 관한 규정 일부개정 고시(안)’을 해정예고하고 업계 의견수렴에 나섰다.

식약청의 보고기한 단축 추진에 따라 의료기기 제조, 수입, 수리업자는 전년도 실적을 기존보다 3개월가량 빨리 제출해야 한다.

현행 실적보고 규정은 제조, 수입, 수리업자가 전년도 실적을 한국의료기기산업협회에 4월 15일까지 제출하도록 하고 있다.

협회는 취합한 실적을 6월 15일까지 식약청에 제출하게되며 식약청은 이렇게 취합된 자료를 토대로 의료기기 관련 통계 작성에 나선다.

식약청은 실적 집계가 하반기에 마무리돼 업계가 원하는 관련 통계 작성 및 자료 제공이 하반기 이후로 지연되는 문제점을 보완하기 위해 업체와 협회의 보고 기한을 앞당겼다.

이에 따라 업체는 2013년 의료기기 생산실적 등에 대한 보고부터 관련 자료를 1월 31일까지 협회에 제출해야 하며 협회 역시 6월 15일까지 제출했던 취합 데이터를 2월 말까지 식약청에 보고해야 한다.

또, 2013년부터는 의료기기 업체가 실시간으로 실적을 보고하는 경우 해당년도의 실적을 제출하지 않을 수 있다는 규정도 추가됐다.

식약청은 “실적 보고기한 단축은 의료기기분야 관련 통계 발굴 및 보급 활성화를 위한 것”이라며 “정책수립 및 산업계 전략수립에 있어 효과가 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

이어 “의료기기 유통상황을 신속히 파악함으로써 안전성, 유효성에 문제가 있는 의료기기에 대한 조치 또한 빠르게 이뤄질 수 있을 것”이라고 덧붙였다.

식약청은 오는 8월 10일까지 개정 고시안에 대한 업계 의견을 수렴하고 새로운 고시를 적용할 예정이다.

[백현아 기자] 기사입력 2012-06-13, 5:34

기사제공 [성인병 뉴스]

	이형래 강동경희대병원..
	"중년 이후 남성들, 전
	서동원 바른세상병원장
	라선영 대한암학회 이사장

	'괄사 목주름크림 필톡샷' 시즌2..
		세로 목주름+가로 목주름 관리에 도움 종근당건강, '필톡 포뮬라' 성분 함유 종근당건강(대표 김..

상급종합병원 확 바뀐다

제2차 국민건강보험 종합계획

보건의료로 보는 한국의 의료의 질 수준

'수술실 CCTV 설치' 논란

"탄탄한 감염병 대응 체계 갖춰야"

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울시 서대문구 연희동 739번지 대우푸르지오아파트상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 | FAX : 02-594-5901 | e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05105 ｜ 등록일자 : 2018.04.12 ｜ 제호 : 성인병뉴스
발행인 : 이동우 ｜ 편집인 : 황보승남 ｜ 청소년보호책임자 : 황보승남 ｜ 발행일자 : 2004.06.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)