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사노피 혈전예방약, FDA 자문위 승인 권고 실패

프랑스 제약사인 사노피는 암 환자의 혈전을 예방하는 약물인 세물로파린(semuloparin)에 대해 미국 FDA 자문위원회의 지지를 얻는데 실패했다.

자문위원회는 암환자를 대상으로 한 세물로파린의 승인을 묻는 투표에서 14대1로 승인을 거부했다.

많은 수의 자문위워들은 사노피가 세물로파린으로 인해 유익성을 얻는 환자를 규정하지 못했다고 밝혔다.

사노피는 암이 없는 환자에 비해 화학요법제를 투여 받는 암환자의 경우 혈전 발생 위험이 6.5배 증가한다고 밝혔다.

그러나 FDA 검토관은 세물로파린의 임상시험에서 소수의 환자만이 혈전으로 인한 문제가 발생했으며 대부분은 다른 문제로 사망했다고 말했다.

사노피는 이번 자문위원들의 결정에 실망감을 나타냈다.

[백현아 기자] 기사입력 2012-06-21, 7:45

기사제공 [성인병 뉴스]

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