▒ 성인병뉴스 - by 만성질환관리협회 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

11월 24일 (일) 21:53 주요뉴스

HOME > 해외소식

프린트

기사목록

새 중성지방 저하제 FDA 허가

처방용 오메가-3 지방산 일종, ‘바세파’ 승인

새로운 중성지방 저하제가 FDA의 허가를 취득했다.

미국 아마린 코퍼레이션社(Amarin)는 ‘바세파’(Vascepa; 아이코사펜트 에칠)가 성인 고중성지방혈증 환자(500mg/dL 이상)들에게서 중성지방 수치를 낮추기 위해 식이요법에 병행하는 용도의 약물로 FDA로부터 승인받았다고 26일 밝혔다.

‘바세파’는 신규조성물 신약이 아니어서 5년의 독점 발매권을 갖게 될 것으로 보인다.

아이코사펜트 에칠은 96% 이상의 순도를 지닌 처방용 오메가-3 지방산의 일종이다.

아마린측은 내년 1/4분기 중으로 미국시장에서 ‘바세파’의 공급에 착수할 예정이다.

‘바세파’의 효능과 안전성은 공복 시 중성지방 수치가 500mg/dL에서 2,000mg/dL 사이를 나타내는 성인 환자들을 무작위 분류한 뒤 ‘바세파’ 또는 플라시보를 복용토록 하는 방식으로 진행되었다.

피험자들 가운데 25%는 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 복용 중이었으며, 28%가 당뇨병 환자, 39%는 혈중 중성지방 수치가 750mg/dL 이상을 기록하는 사람들이었다.

이 시험에서 ‘바세파’ 4g을 12주 동안 복용한 그룹은 플라시보 대조群에 비해 평균 중성지방 수치가 33% 낮게 나타났으며, 인체에 유해한 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치의 증가가 관찰되지 않았다.

‘바세파’ 4g 복용群은 또 대조群에 비해 인체에 유익한 고밀도 지단백 콜레스테롤 이외의 콜레스테롤 수치가 18%, 총 콜레스테롤 수치가 16%, 초저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 29%, 아포리포단백질 B 수치 또한 9% 낮게 나타났다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2012-07-30, 8:51

기사제공 [성인병 뉴스]

	이형래 강동경희대병원..
	"중년 이후 남성들, 전
	서동원 바른세상병원장
	라선영 대한암학회 이사장

	'괄사 목주름크림 필톡샷' 시즌2..
		세로 목주름+가로 목주름 관리에 도움 종근당건강, '필톡 포뮬라' 성분 함유 종근당건강(대표 김..

상급종합병원 확 바뀐다

제2차 국민건강보험 종합계획

보건의료로 보는 한국의 의료의 질 수준

'수술실 CCTV 설치' 논란

"탄탄한 감염병 대응 체계 갖춰야"

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울시 서대문구 연희동 739번지 대우푸르지오아파트상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 | FAX : 02-594-5901 | e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05105 ｜ 등록일자 : 2018.04.12 ｜ 제호 : 성인병뉴스
발행인 : 이동우 ｜ 편집인 : 황보승남 ｜ 청소년보호책임자 : 황보승남 ｜ 발행일자 : 2004.06.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)