전세계 상용화위해 미국 FDA 허가 신청 진행 중
가톨릭의대 김진우 교수팀, 국제소화기논문 게재
기존 진단제가 발견하지 못했던 간암을 발견할 수 있고 조기 간암 진단에도 우수한 기능을 보이는 간암진단제가 개발되었다.
가톨릭대학교 의과대학 김진우 교수(사진) 연구팀은 중국 북경의과대학병원 간담도외과 Peng Jirun 교수팀, 남경의과대학병원 위장관내과 Zhang Guoxin 교수팀과의 연구를 통해 간암조기진단제 HCCR-1을 개발했다.
기존에 널리 쓰이던 간암진단제로는 AFP(Alpha-fetoprotein)와 DCP(PIVKA-II)가 있다. 그러나 진단율이 낮고 조기 진단에 유용하지 않아 새로운 진단제의 필요성이 제기되어 왔다.
김진우 교수 연구팀은 지난 2004년에서 2010년까지, 국내와 중국의 환자 총 2,040명(간암 612명 / 간경변증 608명 / 간염 402명 / 대조군 418명)을 대상으로 HCCR-1 간암 유전자를 간암 환자의 혈액에 적용, 간암조기진단제로서의 유용성을 검사했다.
그 결과 새로 개발된 HCCR-1이 기존 AFP, DCP에 비해 2cm 이하의 간암에 대한 조기 진단 능력이 약 52%로 확인되었으며, 아직 간암으로 판정되지 않은 간경변증 환자들에게 내재(latent)되어 있는 매우 초기의 조기 간암의 진단 능력(20.4%)이 월등히 우수한 것으로 나타났다.
특히 AFP와 DCP가 진단해내지 못했던 간암 중 약 36%를 HCCR-1이 진단함으로써 기존 진단제들보다 뛰어난 기능을 자랑해 간암의 진단과 치료에 진전을 예고했다.
연구 결과는 국제 소화기논문인 Gut 논문(I.F.=10.6) 7월 온라인판에 게재되었으며 HCCR-1 간암진단제는 상용화를 목적으로 미국 FDA에 허가가 신청된 상태다.
간암은 주요 5대암 중 하나로서, 최근 통계청에서 발표한 ‘2011년 사망원인통계’에 따르면 암 중에 사망률 2위를 차지할 정도로 성인 남녀에게서 많이 발견된다.
특히, 간암은 연간 약 16,000명에게서 발생되나 조기 발견하는 경우가 20% 수준으로 매우 낮을 뿐 아니라 5년 생존율이 25.1%로 낮아 새로 개발된 혈액진단제가 조기발견과 치료에 큰 도움이 될 것으로 평가된다.
김 진우 교수는 “새로 개발된 HCCR-1은 기존에 쓰이던 AFP, DCP 진단제들보다 우수성과 차별성에 있어 한단계 앞선 기능을 보유하고 있다”면서 “미국 FDA 승인을 획득할 경우 전세계에서 사용이 가능한 만큼 파생되는 부가가치도 상당할 것으로 기대된다”라고 개발에 대한 소감을 밝혔다.
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