세비카HCT 정은 고혈압 치료를 위해 개발된 국내 최초의 3제 복합제로, ‘암로디핀’과 ‘올메사탄 메독소밀’, ‘히드로클로로티아지드’의 3가지 성분이 하나로 결합된 제제다. 이번 고시를 통해 세비카HCT정은 암로디핀과 올메사탄메독소밀의 복합요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압에 투여 시 급여가 인정되었다.
고정용량의 고혈압 복합제로써 세비카HCT정이 갖는 임상적 혜택은 다기관, 무작위배정, 이중맹검으로 진행된 ‘TRINITY’ 임상시험을 통해 입증되었다.
‘TRINITY’ 임상시험에서 중증도의 고혈압 환자 2,492명을 대상으로 세가지 성분의 고혈압 복합제의 효능을 연구한 결과, 3제 병합요법은 3가지 종류의 2제 병합요법들 보다 투약 12주 후 측정된 수축기•이완기 혈압을 모두 통계적으로 유의하게 강하시킨 것으로 나타났다.
또한 3제 병합요법은 2제 병합요법에 비해 12주째 목표 혈압에 도달한 환자의 비율이 유의하게 높은 것으로 나타났다(목표혈압: 140/90 mm Hg미만, 120/80 mm Hg미만, 수축기혈압 140 mm Hg 미만, 이완기혈압 90 mm Hg 미만) (P<0.001). 6 안전성면에 있어서도 좋은 내약성을 보였다.
지난 11월 10일 대한고혈압학회 추계학술대회에서 미국 텍사스대학교 사우스웨스턴 메디컬센터의 책임자인 헨리 펀지(Henry A. Punzi) 교수는 “TRINITY 임상 결과를 통해 세비카HCT정은 우수한 혈압강하효과와 내약성을 제공하는 것으로 나타났으며, 본태성 고혈압환자들의 혈압조절능력을 향상 시킨다는 점을 입증했다.”고 밝혔다.
한국다이이찌산쿄 김대중 대표이사는 “세비카HCT정은 항고혈압제로써 우수한 혈압강하효과를 제공할 뿐 아니라, 3제 복합제로써 약제의 개수를 줄여 복약순응도를 크게 개선해 줄 수 있고 환자의 비용부담도 줄여준다는 장점을 지닌다”고 말하면서 “이번 보험급여 적용이 계기가 되어 중증도 이상 고혈압 환자들의 치료 결과를 향상시키는 데 세비카HCT정이 더욱 기여할 수 있으리라 기대한다.”고 밝혔다.
[백현아 기자] 기사입력 2012-11-29, 17:51
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