난치성 고혈압 치료를 위한 심플리시티 신장신경 차단 시스템의 효과를 재증명한 연구 결과가 유력 학술지인 써큘레이션(Circulation)에 등재되었다.
개발사인 메드트로닉은 최초의 신장신경 차단술 관련 무작위배정 비교임상 연구인 심플리시티 에이치티엔-2 (Symplicity HTN-2) 연구의 1년 결과가 미국 심장학회지 (the Journal of the American Heart Association)인 Circulation의 온라인판을 통해 발표되었다고 밝혔다.
데이터에 따르면 심플리시티로 신장신경 차단술을 받은 환자에서 시술 후 12개월 시점에서 현저한 혈압 강하가 나타났다.
이는 시술 후 6개월 시점에서의 효과가 유지되고 있음을 보여준다. 사용된 장비 및 기기와 관련된 심각한 이상반응이나 혈관 합병증 및 신장 기능 저하는 12개월 시점까지도 보고되지 않았다.
연구 일차목표 확인시점인 6개월 후에, 이차 무작위추출을 통해 대조군에서 넘어와 새로이 시술을 받은 35명의 환자의 예후도 보고되었다.
이들 환자에서도 시술 후 6개월 시점에서 현저한 혈압 강하 효과가 나타났다.
이 수치는 최초 실험군 환자에서 시술 6개월 후 나타난 혈압 강하치와 유사하다.
Symplicity HTN-2의 책임 연구자 겸 호주 멜버른 베이커 IDI 심장 당뇨 학회의 선임이사인 머레이 에슬러(Murray Esler) 박사는 “연구를 통해 난치성 고혈압 환자에서 심플리시티를 통한 지속적이고 장기적인 혈압 감소효과가 계속 확인되고 있다.
난치성 고혈압 환자의 경우 심혈관 질환 위험이 약 3배 더 크다”면서 “이번 연구결과는 치료가 어려운 환자군에서 심플리시티의 장기적인 임상효과를 구체적으로 입증해 준다”고 밝혔다.
Symplicity HTN-2는 국제적인 다기관 전향적 무작위 비교임상 연구로, 난치성 고혈압 환자를 대상으로 한 신장신경 차단술을 평가하기 위한 것이다.
24개 기관 106명의 환자를 항고혈압 약물 치료와 신장신경 차단술을 병행하는 그룹 그리고 약물치료만을 받는 그룹 등 두 개 그룹에 1:1 비율로 무작위 배정하여 연구를 진행했다.
신장신경 차단술은 카테터 기반의 최소침습적 시술로, 신장 동맥 내벽을 통해 신장과 연결된 신경의 신호를 조율하는 치료법이다.
신장신경은 교감신경 시스템의 일부로, 혈압 조절과 관련이 있는 뇌, 심장, 신장, 혈관 등 주요 장기에 영향을 준다.
난치성 고혈압이란난치성 고혈압은 이뇨제를 포함하는 3개 이상의 다른 유형의 항고혈압 약제를 사용하고도 지속적으로 혈압이 높게 유지되는 상태다.
이 질병으로 인해 세계적으로 약 1억2천만명이 신장질환과 뇌졸중, 심장마비, 심부전 등 심혈관계 이상으로 인한 조기사망의 위험에 처해 있다.
현재 치료받고 있는 고혈압 환자의 약 3분의 1은 난치성 고혈압을 가지고 있는 것으로 나타난다.
심플리시티 신장신경 차단 시스템 심플리시티 시스템의 카테터와 제너레이터 및 그 알고리즘은 수년에 걸친 임상과 면밀한 개발 과정을 거쳤다.
심플리시티 신장신경 차단 시스템은 2010년 4월부터 정식 출시되어 현재 유럽, 아시아, 아프리카, 호주, 그리고 아메리카 대륙 일부에서 사용 가능하다.
현재까지 수천 명의 난치성 고혈압 환자를 대상으로 사용되었다. 이 시스템은 자유자재로 움직일 수 있는 카테터와 특허 받은 제너레이터로 구성되어 있다.
혈관성형술과 유사한 시술을 통해 전문의는 심플리시티 카테터를 서혜부로부터 대퇴부 동맥에 삽입하여 양쪽 신장 동맥에 차례로 집어 넣는다.
카테타의 끝이 신장 동맥에 자리잡으면 심플리시티 제너레이터가 활성화되고 낮은 고주파 에너지가 전달하여 특허받은 알고리즘과 패턴에 따라 혈관을 둘러싼 신장 신경을 비활성화시킨다.
이 과정에서 과도하게 활성화되어 만성적인 고혈압을 유발하는 교감신경계를 진정시킨다.
이 시술방법은 체내 이식을 필요로 하지 않는다. FDA는 2011년 8월 난치성 고혈압의 치료를 위한 심플리시티 신장 신경 차단시스템의 미국 내 임상시험인 심플리시티 에이치티엔-3 (SYMPLICITY HTN-3)을 허가했다.
본 임상에 대한 자세한 정보는 www.symplifybptrial.com를 통해 확인할 수 있다.
[백현아 기자] 기사입력 2012-12-18, 11:43
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