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새 COPD치료제 FDA 허가 신청

글락소, 테라반스와 공동개발 ‘아노로 엘립타’

글락소스미스클라인社가 새로운 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제의 허가신청서를 FDA에 제출했다.

테라반스社와 공동으로 개발을 진행해 왔던 LAMA 우메클리디늄 브로마이드(umeclidinium bromide)와 LABA 빌란테롤(vilanterol) 복합제로 건조분말 흡입기 ‘엘립타 인헤일러’를 사용해 1일 1회 복용하는 방식으로 사용될 약물이다.

제품명은 ‘아노로 엘립타’(Anoro Ellipta).

양사는 이에 앞서 지난 7월에도 흡입형 코르티코스테로이드 플라티카손 푸로에이트와 장기지속형 베타2-촉진제(LABA) 빌란테롤을 복합한 COPD 치료제 ‘렐로베어’(Relovair)의 허가신청서를 미국 및 유럽에서 제출한 바 있다.

글락소스미스클라인社는 이미 지난해 미국시장에서 특허가 만료된 블록버스터 천식 및 COPD 치료제 ‘세레타이드’(또는 ‘애드베어’; 살메테롤+플루티카손)의 후속 제품인 셈이다.

‘아노로 엘립타’는 만성 기관지염과 기종(氣腫)을 포함한 COPD 환자들에게서 기도폐쇄 증상을 개선하기 위해 장기간에 걸쳐 1일 1회 복용하는 유지요법용 기관지 확장제 용도로 사용된다.

‘아노로 엘립타’의 용량은 우메클리디늄 62.5μg+빌란테롤 25μg 저용량 제형과 우메클리디늄 125μg+빌란테롤 25μg 고용량 제형 등 두 가지.

글락소스미스클라인社와 테라반스社는 내년 중 유럽을 비롯한 세계 각국 시장에서도 ‘아노로 엡립타’의 허가신청서를 제출할 계획이며, 우메클리디늄 브로마이드 단독요법제의 허가신청 또한 내년에 가능할 수 있을 것으로 전망하고 있다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2012-12-20, 10:20

기사제공 [성인병 뉴스]

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