베링거인겔하임과 릴리는 중등증 및 중증 신장애가 있는 제 2형 당뇨병 성인 환자 대상으로 한 임상시험에서 트라젠타가 위약 대비 통계적으로 유의한 당화혈색소 감소 효과를 확인했다고 2013년 미국당뇨학회에서 밝혔다.
이번 임상에 참여한 환자들의 76%는 제 2형 당뇨병을 10년 이상 앓고 있었으며, 86%는 인슐린을 투여받고 있었다. 위약군에 배정된 환자들은 임상을 시작하고 12주 후, 글리메피리드 투여군으로 전환되어 최대 52주까지 글리메피리드를 투여받았다. 임상 결과, 트라젠타 치료군의 경우, 글리메피리드 투여군 대비 저혈당증 비율이 낮았으며, 체중 증가량 역시 적은 것으로 나타났다.
핀란드 소재 큐피오 (Kuopio) 대학교 의과대학 내과 마큐 락소(Markuu Laakso) 교수는 “이번에 발표된 트라젠타 임상 결과는 점점 더 많은 당뇨병 환자들이 신장 기능 악화를 보이고 있다는 점에서 당뇨병을 치료하는 임상의들에게 상당한 의미를 제공한다”며, “약 2명 중 1명의 제 2형 당뇨병 환자들이 신기능 저하의 위험에 처해 있고, 신기능이 저하되면 치료 옵션이 제한적일 수 있다. 아울러, 제 2형 당뇨병을 치료함에 있어 혈당 수치를 최적화 하면서 저혈당증을 함께 예방하는 것은 점점 더 어려운 문제가 되고 있다.”고 강조했다.
이번에 발표된 이중 맹검 임상연구에는 중등증 혹은 중증 신장애가 있는 제 2형 당뇨병 환자 235명이 포함되었다. 당뇨병 환자들은 트라젠타 5mg을 1일 1회 (n=113) 또는 위약(n=122)을 12주 동안 투여 받은 후, 위약 환자들은 글리메피리드 1-4mg qd로 전환되어 최대 52주까지 글리메피리드로 치료를 받았다. 아울러, 이번 임상의 일차 종료점은 12주 시점에서 베이스라인으로부터 당화혈색소 수치의 감소였다.
이번 임상의 주요 연구 결과는 다음과 같다.
▷12주에 트라젠타 치료 환자에서 위약 대비 베이스라인으로 부터 평균 당화혈색소(HbA1c)의 감소 폭이 크게 나타났다.
▷40주 연장 치료에서 트라젠타 투여군이 글리메피리드 투여군에 비해 당화혈색소(HbA1)가 낮았다.
▷트라젠타 투여군에서 글리메피리드 투여군 대비 저혈당증을 경험하는 빈도가 더 낮게 나타났다.
▷트라젠타 투여군의 경우 체중이 거의 늘지 않은 것과 비교하여, 위약 투여 후 글리메피리트를 투여 받은 환자들에서 체중이 증가한 것으로 나타났다.
[백현아 기자] 기사입력 2013-06-27, 10:40
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