미국 FDA는 6-17세 소아 및 청소년에서 집중력결핍ㆍ과잉행동장애(ADHD)를 진단하는 데 도움을 줄 뇌파검사기를 최초로 지난 15일 승인했다고 밝혔다.
이 검사기는 Neuropsychiatric EEG-Based Assessment Aid(NEBA) 시스템으로 불린다. 뇌파도(EEG) 기술에 기반을 둔 이 비침습적 검사기는 15-20분 내에 세타 및 베타 뇌파의 비(ratio)를 계산한다. ADHD를 가진 소아 및 청소년은 그 장애를 가지고 있지 않은 아이들보다 세타-감마 비가 높다.
FDA에 따르면 의학검사 및 심리검사와 함께 시행되는 이 NEBA 시스템은 ADHD의 진단을 확증해주거나 ADHD 또는 다른 유사 증상을 가진 질환에 대한 정밀 검사에 초점을 두도록 결정하는 데 도움을 줄 수 있다.
미국 FDA 산하 의료기기ㆍ방사선보건센터에서 의료기기평가국을 맡고 있는 크리스티 포맨 국장은 “NEBA 시스템은 다른 임상정보와 함께 ADHD가 행동 문제의 원인인지를 의료 제공자들이 보다 정확하게 판정하는 데 도움을 줄 수 있다”고 의미를 부여했다.
FDA의 이번 승인 결정은 집중력이나 행동 문제를 가진 275명의 소아 및 청소년을 대상으로 한 임상시험에 일부 근거를 두고 있다. 의사들은 표준 진단 프로토콜 및 이학검사와 더불어 이 새로운 뇌파검사를 이용해서 그들 모두를 평가했다.
ADHD 전문가들로 구성된 독자적인 위원회가 이 시험 결과를 심사하고 환자 각각이 ADHD 또는 다른 질환에 대한 기준을 만족시키는지를 평가했다. 이 연구는 임상 평가에 뇌파 검사를 추가하는 것이 임상 평가만을 시행했을 때보다 의사들이 더 정확하게 ADHD를 진단하는 데 도움을 주었음을 보여주었다.
NEBA 시스템은 미국 조지아주 오거스타에 위치한 NEBA Health社가 제조하고 있다.
