영유아에서 현재 공인된 로타바이러스 백신을 접종한 후에 장중첩증의 위험이 약간 유의하게 증가된다는 대규모 연구 결과가 2개 발표됐다. 장중첩증은 영유아에서 장폐색증을 일으키는 흔한 원인이 되고 있다.
그러나 New England Journal of Medicine 온라인판 1월 14일자에 게시된 이 두 연구들은 장중첩증의 위험이 전반적으로 낮음을 보여주고 있다. 하지만 추가 위험이 머크社의 5가 백신인 로타텍(RotaTeq)에서 더 큰지, 아니면 글락소스미스클라인社의 1가 백신인 로타릭스(Rotarix)에서 더 큰지에 대해서는 두 연구가 다른 결과를 보여주었다.
두 연구의 저자들은 비교적 적은 장중첩증의 위험이 로타바이러스 감염과 관련된 중증 위장관질환, 입원, 사망 등을 예방할 잠재적인 이점보다 크지 않을 것이라고 강조했다.
하나의 연구에서 미국 하버드의대의 W. 캐서린 위 박사팀은 미국 FDA의 ‘승인후 신속 예방접종 안전성(Post-Licensure Rapid Immunization Safety)’ 프로그램에서 나온 데이터를 관찰했다. 이 데이터 세트는 미국의 3개 보건계획에서 5-36.9개월 연령의 영유아에게 투여한 5가 백신 총 127만7,556회 접종분과 1가 백신 총 10만3,098회 접종분에 관한 정보를 포함하고 있다. 여기에서는 전체적으로 267례의 장중첩증이 발생했다.
연구팀은 이 데이터를 두 번 분석했다. 첫 번째 분석에서 그들은 2개의 시간대(접종 후 1-7일 또는 1-21일) 동안에 생기는 장중첩증의 위험을 산출하여 접종 후 22-42일 시간대와 비교했다. 두 번째 분석에서 그들은 코호트 설계를 이용했는데, 여기에는 접종했을 때의 연인원(person-time)과 접종하지 않은 않았을 때의 연인원이 포함돼 있다.
그 결과를 보면, 위험-간격 분석에서 장중첩증의 위험은 7일 위험 시간대와 21일 시간대 모두에서 5가 백신의 초회 접종 후에 약간 더 높았다. 2회나 3회 접종 후에는 위험 증가가 없었다.
마찬가지로 코호트 분석은 초회 접종 후 21일 위험 간격에서 유의한 위험 증가를 보여주었다. 그러나 차후 접종에서는 그렇지 않았다.
그러나 1가 백신을 조사했을 때 연구팀은 처방된 두 번 접종 후의 위험 간격 분석에서 기여위험도(attributable risk)가 유의하지 않았음을 발견했다. 코호트 분석은 2회 접종 후에 유의한 기여위험도를 드러내주었다. 연구팀은 위험 신호가 코호트 연구에서 관찰됐으나, 1가 백신 연구는 증거 능력이 약하다며 신중한 입장을 취했다.
또 다른 연구에서 미국 질병관리센터(CDC)의 에릭 S. 와인트롭 박사팀은 CDC의 ‘백신 안전성데이터링크(Vaccine Safety Datalink)’ 감시 프로그램에서 나온 데이터를 조사했다. 그들은 1가 백신 총20만7,955 접종분(초회 11만5,908 접종분, 2회 9만2,047 접종분)을 투여한 소아 데이터를 조사했으며, 접종 후 7일 내에 발생한 장중첩증의 발생률과 비교했다.
그 결과 그들은 양쪽 접종분에서 7일 내에 발생한 장중첩증이 6례인데 반해 예상 증례수가 0.72례였다고 밝혔다. 이는 상대위험도가 8.4에 해당하는 것이었다.
또 연구팀은 5가 백신 접종 후 장중첩증 위험에 관한 이전 연구를 새로 분석했다. 연구팀은 “5가 백신 접종에 대한 우리의 새로운 분석은 약 130만 접종분을 포함했는데, 장중첩증 위험 증가의 유의성이 여전히 없었다고 밝혔다.
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