한국다케다제약(대표이사 이춘엽)은 1월 17일 400여명의 국내 당뇨병 전문가들이 참석한 가운데 제2형 당뇨병 치료제 네시나정(성분명: 알로글립틴벤조산염)의 출시를 알리는 대규모 심포지엄•기자간담회를 개최했다.
네시나는 제2형 당뇨병 치료를 위한 DPP-4 억제제로, 한국다케다제약이 베이슨, 액토스에 이어 국내에 세 번째로 선보이는 당뇨병 치료제이다. 이 행사에서는 네시나의 강점인 강력한 효과와 안전성 프로파일 정보가 전해졌으며, 제품의 특성을 3D로 전달하는 퍼포먼스가 펼쳐져 참석자들의 눈길을 모았다.
발표자로 참여한 국내외 당뇨병 전문가들은 기존 제제 대비 네시나의 혈당 강하 효과 연구와 심혈관계 질환 위험성(CV risk)이 높은 제 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 안전성 평가 연구를 발표하며 제2형 당뇨병 치료에 있어 네시나의 역할에 대한 기대감을 비췄다.
하나, 빠르고 강력한 혈당 강하 효과, 특히 당화혈색소 높은 환자 혈당강하 더 뛰어나
기자간담회의 첫 번째 발표자인 가톨릭의대 부천성모병원 내분비내과 김성래 교수는 네시나가 당화혈색소 감소에 뛰어난 효과를 나타냈음을 알렸다. 26주 동안 네시나 단독 요법 및 네시나와 설포닐우레아, 메트포르민, 피오글리타존, 인슐린을 병용하여 각각 위약군 대비 당화혈색소의 변화를 측정하도록 디자인된 3상 임상 결과가 이 자리에서 소개됐다. 김 교수는 “네시나의 단독 및 병용 요법에 대한 임상에서 모두 위약군 대비 두드러진 당화혈색소 감소가 확인되었다. 26주동안 지속적으로 빠른 혈당 강하 효과가 나타났으며, 특히 당화혈색소가 정상 수치보다 높은 환자들에게 혈당 강하 효과가 더 높았다.”고 밝혔다.
둘, 설포닐우레아 제제 대비 저혈당 증상 적고, 체중에 부정적인 영향 없이 혈당 목표치 달성
김 교수는 제2형 당뇨병 환자에서 네시나•메트포르민 병용 치료가 설포닐우레아(글리피지드)•메트로포민 치료와 비교해 어떤 효과를 보였는지 밝혀낸 ENDURE 연구를 소개했다.
3개 치료군에 대한 다기관 무작위 이중맹검 활성-대조군 연구인 ENDURE 데이터에 따르면, 104주차에 알로글립틴을 메트포르민과 병용한 치료에 비해 당화혈색소가 더 크게 감소되었다. 104주차에 알로글립틴 25mg을 메트포르민과 병용한 치료에서 글리피지드에 비해 당화혈색소가 더 크게 감소되었다.
색소 7% 이하를 달성했으며, 알로글립틴 12mg 치료군에서 비율은 45.6%였다. 알로글립틴 치료군에서 처혈당 발생률이 더 낮은 것으로 보고되었고, 글리피지드 치료군의 평균 체중이 증가한 것에 비해 알로글립틴 치료군에서는 평균 체중이 감소한 것으로 나타났다.
셋, 급성관상동맥증후군를 동반한 CV 고위험군 당뇨병 환자에 대한 안전성 확인
고려의대 내분비내과 김신곤 교수는 네시나의 안전성 프로파일에 대해 소개했다. 심혈관질환은 당뇨병 환자의 가장 흔한 사망원인이다. 이 때문에 당뇨병 환자는 혈당 조절뿐 아니라 심혈관질환의 위험 인자에 대한 평가와 조절이 필요하다. 김 교수는 “당뇨병 환자들은 일반인에 비해 합병증 관리가 어렵다. 특히 제 2형 당뇨병 환자의 경우 일반인에 비해 심혈관 질환 발생 확률이 더 높은 것으로 알려져 있다. 이에 심혈관계 질환 위험을 증가시키지 않는 치료제 선택이 중요하다.”라고 설명하며 네시나의 EXAMINE 연구 를 소개했다.
EXAMINE은 15~90일 이내 ACS(Acute Coronary Syndrome, 급성관상동맥증후군)를 경험한 심혈관질환 고위험군 제2형 당뇨병 환자 5,380명을 대상으로 한 네시나의 심혈관계 안전성 평가 연구다. 김 교수는 “EXAMINE 연구를 통해 네시나가 대조군 대비 ACS를 동반한 CV 고위험군 당뇨병 환자에 대한 안전성을 확인했다.”고 밝히며 “이 연구에서 네시나 복용군과 위약군의 심혈관계 원인에 의한 사망, 비치명적 심근경색, 혹은 비치명적 뇌졸중의 발생률의 누적 발생률을 평가한 결과, 네시나 투여군에서 11.3%, 위약군에서 11.8%로 유의한 차이가 없었다7”고 말했다(그림 3).
넷, ‘쿼트로 바인딩’ 12 13기술로 더 강력한 DPP-4 효소 억제 효과
제약계에서는 국내 최초로, 제품의 강점을 3D로 소개한 네시나 출시 심포지엄에서는 다케다제약 연구개발부서의 코지 다케우치 의약품 개발 총괄 이사가 네시나가 강력한 DPP-4 억제 효과를 내는 작용기전을 소개했다. 네시나는 ‘쿼트로 바인딩(Quattro binding‡12 13)’이라고 불리는 분자 간 상호작용을 통해 DPP-4에 선택적으로 강하게 결합한다. 네시나는 DPP-4 효소를 강력하고 선택적으로 결합해 강한 DPP-4 효소 억제 효과를 나타낸다.
또한 약 21시간의 긴 반감기를 갖고 있으며, 복용 후 24시간 까지 DPP-4 효소의 억제율이 80% 이상으로 나타났다. 네시나는 주로 신장으로 배설되며, CYP-P450에 대한 대사는 미미하다 CYP 유도제, 억제제 또는 신장으로 배설되는 다른 약물과의 상호작용은 관찰되지 않았다.
한국다케다제약의 이춘엽 대표이사는 “세계 당뇨병 시장에서 인정받는 네시나가 국내의 제2형 당뇨병 치료에도 많은 기여를 할 수 있기를 기대한다. 네시나 출시와 더불어 한국다케다제약은 당뇨병 치료제 분야에서 다케다가 다져온 공고한 글로벌 명성을 국내에서도 이어갈 것이며, 당뇨병 환자의 삶의 질 향상과 치료 개선을 위해 힘쓸 것이다.”라고 말했다.
[백현아 기자] 기사입력 2014-01-17, 8:44
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