파킨슨병(PD) 치료제 레보도파-카르비도파가 장내 겔에 대한 임상시험에서 속방형 레보도파-카르비도파(LC-IR) 경구정제(P=0·0015)에 비해 ‘오프(Off)’시간이 평균 1.91 시간 단축되어 통계적으로 유의한 감소를 보인 것으로 나타났다.
애브비는 이 같은 내용의 레보도파-카르비도파 장내 겔에 대한 임상시험 결과를 Lancet Neurology 1월호에 게재했다고 발표했다.
이번 연구 결과, 12주 동안 레보도파-카르비도파 장내 겔을 투여받은 환자의 ‘오프(Off)’ 시간(파킨슨병 환자가 움직이는 것이 불가능하거나 어려운 시간)이 속방형 레보도파-카르비도파(LC-IR) 경구용 정제로 치료받은 환자군에 비해 평균 1.91 시간 단축되어 통계적으로 유의하게 개선되는 효과를 보였다.
또한, 레보도파-카르비도파 장내 겔로 치료받은 환자에게 조절되지 않는 운동이상증이 나타나지 않는 시간은 LC-IR 정제로 치료받은 환자군에 비해 평균 1.86 시간이 더 길어짐으로써, ‘온(On)’ 시간(파킨슨병 환자의 운동 제어 및 움직임이 가능한 시간)이 유의하게 개선되었다.
한국애브비 메디컬 디렉터 지동현 부사장은 “이번 연구에서 레보도파-카르비도파 장내 겔을 투여받은 파킨슨병 환자는 기존 치료 요법으로 치료받은 파킨슨병 환자에 비해 평균 4.04 시간의 ‘오프’ 시간 감소와 평균 4.11 시간의 조절되지 않는 운동 이상증이 없는 ‘온’ 시간 증가를 경험했다."면서 “이러한 결과는 레보도파에 반응하지만 기존 레보도파 요법으로 별다른 효과를 보지 못한 진행된 파킨슨병 환자를 위한 중요한 발전을 의미한다.”고 밝혔다.
지동현 부사장은 “파킨슨병은 중증 단계로 진행되어 갈수록 점점 더 통제가 어려워지므로, 환자와 가족과 사회에 더 큰 부담을 주게 된다.”라며, “이러한 결과는 레보도파-카르비도파 장내 겔이 진행된 파키슨병을 앓고 있는 레보도파 반응 환자에게 중요한 치료 옵션이 될 수 있음을 시사한다.”라고 언급했다.
이번 연구는 미국, 뉴질랜드, 독일의 26개 기관이 이번 임상시험에 참여했다.
치료 관련 이상반응은 레보도파-카르비도파 장내 겔을 투여한 환자 중 35명(95%)과 레보도파-카르비도파 IR 정제를 투여한 환자 중 34명(100%)에게 나타나 두 치료군에서 유사한 결과를 보였다.
눈가림방식으로 실시된 이번 임상시험에서 모든 환자가 국소마취 하에 레보도파-카르비도파 장내 겔 또는 위약의 장내 주입을 위한 공장 관 혹은 공장 내 관(jejunal tube) 삽입 시술을 받았다.
가장 흔하게 발생한 이상반응은 장치 삽입과 관련된 합병증(89%), 복부통증(42%), 시술시 통증(32%), 메스꺼움(25%), 변비(21%), 기립성 저혈압(18%), 수술후 상처감염(17%), 절개부위 홍반(16%) 등이다.
이상반응은 대부분 경도 또는 중등도였으며, 시술 후 28일 이내에 발현했다. 이상반응으로 인한 치료 중단 율은 낮았다.
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