HOME > Á¦¾à/À¯Åë |
|
ÇÁ¸°Æ® |
±â»ç¸ñ·Ï |
l |
ÀÌÀü±Û |
´ÙÀ½±Û |
´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì, »ç¹ÙÀÌ»ç Ú¸FDA ½ÂÀÎ |
|
ENGAGE AF-TIMI 48∙Hokusai-VTE ÀÓ»ó½ÃÇè ±Ù°Å·Î SAVAYSA ½ÂÀÎ |
|
|
´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì ÁÖ½Äȸ»ç£¨º»»ç£ºÀϺ» µµÄì Ãß¿À±¸, ´ëÇ¥ : ³ªÄ«¾ß¸¶ Á¶Áö£©´Â ¹Ì±¹ ÀÚȸ»çÀÎ ´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì Inc.°¡ ¹Ì±¹ ÇöÁö ½Ã°£À¸·Î 1¿ù 8ÀÏ Ç×ÀÀ°íÁ¦ SAVAYSA¢â(¼ººÐ¸í: ¿¡µ¶»ç¹Ý)¿¡ ´ëÇÏ¿©¡¸ºñÆǸ·¼º½É¹æ¼¼µ¿(nonvalvular atrial fibrillation, NVAF)ȯÀÚÀÇ ³úÁ¹Áß ¹× Àü½Å¼º »öÀüÁõ À§Çè °¨¼Ò¡¹ ¹× ¡¸½ÉÀ缺 Á¤¸ÆÇ÷ÀüÁõ(DVT) ¹× Æó»öÀüÁõ(pulmonary embolism,PE)À» Æ÷ÇÔÇÑ Á¤¸ÆÇ÷Àü»öÀüÁõ(venous thromboembolism,VTE)ÀÇ Ä¡·á¡¹ÀÇ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎÀ» ÃëµæÇÏ¿´´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÀÌ´Â 2014³â 9¿ù ÀϺ»¿¡¼ »ó±â 2°¡Áö ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ½ÂÀÎÀ» ÃëµæÇÑ °Í¿¡ ÀÌ¾î ¼¼°è¿¡¼ 2¹ø° »ç·Ê´Ù.
SAVAYSA¢â´Â ´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì°¡ ¸¸µç °æ±¸¿ëXa ÀÎÀÚ (ÀÌÇÏ Factor Xa) ÀúÇØÁ¦·Î Ç÷°ü ³»¿¡¼ Ç÷¾×ÀÀ°í¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â Factor Xa¸¦ ¼±ÅÃÀû,°¡¿ªÀû ¹× Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î ÀúÇØÇÑ´Ù. 2014³â 1¿ù¿¡ ±Û·Î¹ú °øµ¿ Á¦ 3»ó ½ÃÇ裨ENGAGE AF-TIMI 48* ¹× Hokusai-VTE*£©ÀÇ °á°ú¿¡ ÁØÇÏ¿© ¹Ì±¹¿¡¼ ½ÂÀÎÀ» ÃëµæÇß´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ¹Ì±¹¿¡¼ ´ÙÀÌÀÌÂî»êÄìInc.°¡ 2015³â 2¿ùºÎÅÍ ¿µ¾÷È°µ¿À» ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀϺ» ´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì º»»çÀÇ ´ëÇ¥ÀÌ»çÀÎ ³ªÄ«¾ß¸¶ Á¶Áö »çÀåÀº ¡°SAVAYSA¢âÀÇ ½ÂÀÎÀº ¾ÆÁ÷ ÇØ°áµÇÁö ¾ÊÀº ½ÉÇ÷°ü°è Áúȯ¿¡ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â ´ÙÀÌÀÌÂî»êÄìÀÇ »ç¸íÀ» ÀÔÁõÇÔ°ú µ¿½Ã¿¡,¡¡Áö³ 30³â°£ ÁøÇàÇØ¿Â Factor Xa ÀúÇØÁ¦ ¿¬±¸¿¡¼ÀÇ ´ÙÀÌÀÌÂî»êÄìÀÇ ¸®´õ½±À» µÞ¹Þħ ÇÏ´Â °á°ú¶ó°í ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù." ¶ó°í ¾ð±ÞÇß´Ù.
¶ÇÇÑ ´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì º»»çÀÇ ±Û·Î¹ú R&D HeadÀÌÀÚ ´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì Inc.ÀÇ È¸ÀåÀÎ Glenn Gormley ¹Ú»ç´Â ¡°SAVAYSA¢â´Â ¹Ì±¹¿¡¼ ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Â »õ·Î¿î Ç×ÀÀ°íÁ¦·Î, ENGAGE AF-TIMI 48 ½ÃÇè¿¡¼ ºñÆǸ·¼º ½É¹æ¼¼µ¿(NVAF)ȯÀÚÀÇ ÁÖ¿ä ÃâÇ÷À» À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃÅ°´Â µî ³úÁ¹Áß ¹× Àü½Å¼º »öÀüÁõÀÇ À§ÇèÀ» °¨¼Ò½ÃÅ°´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, Hokusai-VTE ½ÃÇè¿¡¼ ½ÉÀ缺 Á¤¸ÆÇ÷ÀüÁõ(DVT)°ú Æó»öÀüÁõ(PE)ÀÇ Ä¡·á¿¡ ´ëÇؼ± ¿ÍÆĸ°¿¡ ºñÇØ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î °ü·Ã ÃâÇ÷ ¹ß»ýÀ²ÀÌ À¯ÀÇÇÏ°Ô ´õ ³·Àº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¶ÇÇÑ, SAVAYSA¢â´Â 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ýÀ¸·Î º¹¿ëÀÌ Æí¸®Çϸç ÀÏ»óÀûÀÎ Ç÷¾× ¸ð´ÏÅ͸µÀÌ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê°í ½Ä»ç¿Í °ü°è¾øÀÌ Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.¡±°í ¹àÇû´Ù.
´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì ±×·ìÀº SAVAYSA¢âÀÇ ½ÂÀο¡ µû¶ó ¸¹Àº ȯÀÚ¿Í ÀÇ·á°ü°èÀÚÀÇ ´ÏÁî¿¡ ºÎÀÀÇÏ°í, »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÔÀ¸·Î½á ÀÇ·á¿¡ °øÇåÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇÏ°í ÀÖ´Ù.
[±èÇöÁö ±âÀÚ] munandpil@nate.com
|
|
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö - |
|
±â»çÁ¦°ø [¼ºÀκ´ ´º½º] |
|
|
|
|
|
|
|